北京市市辖区,男女不限,ABP-671(口服片剂),10月20日体检
发布时间: 2021-10-19 15:08:53
更新时间:2021-10-19 15:08:53
体检日期 | 2021-10-20 | 出组日期 | 2021-10-28 | 住院天数 | 3天 |
药物名 | ABP-671(口服片剂) | 适应症 | 降尿酸药物 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京XW医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 无烟检 | 补贴:6000元 |
北京XW医院连住3天回访1次6000
【研究药物】ABP-671(口服片剂)
【适应症】降尿酸药物
【补贴】5000 (项目结束后15 个工作日内补贴打到本人银行卡)+1000依从费(出组当天发放)
【时间安排】体检安排:10月20日做知情、心电图、血、尿、B超、CT、核酸检查等;
【入住安排】:10月24日入住~10月28日出院,10月31日随访(后哨组试验结束)。
【要求】(有CT,有B超)中、高风险地区的不要报名参加!
(1)年龄为≥ 18周岁和≤ 45周岁的健康男性或女性受试者。
(2) 男性体重≥ 50.0 kg,女性体重≥ 45.0 kg;体重指数(BMI)≥ 19.0 kg/m 2 和≤ 26.0
kg/m 2 。
(3) 受试者在筛选期内的sUA水平,240 μmol/L(4 mg/dL)≤ sUA ≤ 420 μmol/L(7
mg/dL)并且无痛风病史。
(4) 受试者无消化、心血管、泌尿、肿瘤、神经、精神、内分泌、免疫或血液淋巴(如真性红细胞增多症,镰状细胞病,或骨髓异常增生)系统等慢性疾病史或严重疾病史,并且总体健康状况良好。
(5) 男性受试者同意从筛选期开始至最后一次服用试验药物后90天内避孕。受试者在末次服药后90天才可捐精。
(6) 非过敏体质者,首次给药前 48 小时内至最后一次随访期内未摄入含咖啡因、酒精类的饮料或巧克力、火龙果、番石榴、杨桃、芒果、柚子等影响药物代谢的食品者。
(6) 日均吸烟量低于 5 支,给药前 3 个月内无献/失血行为者;
(7). 此项目要求未接种新冠疫苗者或者已接种完全部疫苗1个月以上者。1个月内接种过任何疫苗者不能参