培噪普利氨氯地平片 (III) 人体生物等效性试验(餐后)

一、报名要求

1)年龄性别:18 周岁以上受试者 (含18 周岁):

2)体指数:男性体重大于等于 50kg，女性大于 45kg，且体重指数(BMI) 在 19-26.0kg/m2范围内(含

边界值) (含19 和26.0) 范围内 (BMI=体重 (kg)/身高2(m2));

3)同意在研究期间以及在末次研究药物给药后至少 6个月内无生育计划，自愿采取有效避孕措施且无

捐精计划;

4)无烟酒嗜好(日均吸烟量不超过5支)、无吸毒史

5)无大面积纹身、无乳糖不耐受:

6)耐受静脉穿刺，无晕针晕血史;

7)身体健康、既往无重大疾病史(含肝胆肾代谢疾病史)及传染病史(包括乙肝、丙肝、艾滋、梅毒):

8)自愿参加试验，能遵守服药及血样采集操作规程。

9)无药物食物过敏史。

(注:以上为主要入选条件，最终能否入选由研究医生综合判定)

二、体检时间安排:2023年9月5日上午(暂定)

三、试验时间安排:

第一周期：9.7-9.10（9.11回院采血一次）

第二周期：9.21-9.24（9.25回院采血一次）

注:项目分共两周期，每周期服药一片，两周期共服药两片，每周期共入住两天三晚，入住期间不能离

院。离院后需按照相应时间返院完成采血一次。

四、权益

研究室住院期间，统一提供食宿。参加试验您将与医院签署知情同意书，并获得整体检查，且体检合格

并完成试验的将获得营养、交通、误工等补助 4140 元(代扣除 20%税后 3477.60元)下年初会依据您

的年收入进行相应的退税。期间您的个人信息会被保密。并可获得志愿者证书一份

五、试验地点:四川泸州医院