北京市市辖区,男女不限,JMKX000623片,03月06日体检
发布时间: 2023-03-01 15:18:14
更新时间:2023-03-01 18:03:40
体检日期 | 2023-03-06 | 出组日期 | 2023-03-18 | 住院天数 | 10天 |
药物名 | JMKX000623片 | 适应症 | 疼痛治疗 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 有烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19.5~27.5 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 有胸片 有烟检 | 补贴:13000元 |
北京项目13000元,连住10天,有烟检、有胸片(吸烟的、血压高的、凡是参加入组过JMK单次给药的请勿报名);
【全国联网】单查中兴系统;
【药品名称】:JMKX000623片(500mg);
【适应症】用于疼痛治疗;
【营养补助费及发放时间】:营养费13000元,出组后7-14个工作日内发放,需提供本人银行卡信息;
【体检时间】
3月6号:筛查体检
3月7号:空腹体检
【入住时间】
3月7号入住----3月18号出院
4月1号:电话随访
试验要求:
1.健康志愿者,男女皆可参加。
2.新冠疫苗要求:接种时间超过一个月可以参加此项目。
3.年龄18~40周岁,男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19.5-27.5(体重数除以身高的平方)健康状况良好。
4.受试者在筛选前两周内未发生无保护的性行为,愿意自筛选开始至最后一次试验用药品给药后6个月内无生育计划并自愿采取有效措施避孕者。
5.受试者对试验内容,过程及可能出现的不良反应充分了解,愿意按照试验方案的要求完成研究,并自愿签署书面知情同意书。
有以下情况不能参加:
1、不能进食或存在吞咽困难,或对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
2、有药物滥用史者或药物尿检阳性者;筛选前14天内没有服用过任何药物;
3、作息混乱,经常熬夜,饮食不规律,有晕针,晕血,饮食有特殊要求的。
4、筛选前3个月内平均每日吸烟最多5支,或不同意在试验期间禁烟或筛选期尼古丁可替宁试验阳性者。
5、在给药前3个月内或计划研究期间或研究结束后1个月内任何时候捐献血液或血液制品者。
6、筛选前三个月内接受过重大手术者,三个月内参加过临床试验,献血超过400ml的;
7、研究者认为不适宜参加本研究的其他任何情况;