湖南省长沙市,男女不限,他克莫司胶囊空腹组+餐后组BE试验,12月09日体检
发布时间: 2021-12-04 16:28:38
更新时间:2021-12-06 17:51:36
体检日期 | 2021-12-09 | 出组日期 | 2022-01-01 | 住院天数 | 8天 |
药物名 | 他克莫司胶囊空腹组+餐后组BE试验 | 适应症 | 他克莫司胶囊 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 湘雅博爱康复医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 无烟检 | 补贴:6200元 |
长沙6200项目
联网筛查三月(中兴正远+太美)
大便常规+抽血体检+心电图
[试验名称]他克莫司胶囊空腹组+餐后组BE试验
餐后组:给药当天要吃高脂餐(麦辣鸡腿堡+麦辣鸡翅+牛奶)
[例数]空腹16例+餐后16例
男女不限
[补贴]
营养费3600+依从性奖励1000+回院采血1200:(两周期6次回院采血,每次补贴200,出组再发400)
体检抽血补贴50(未抽血没有)
女生两次入住血妊娠采血,另补贴140。
【入选要求】
1、年龄18~45岁;男性体重≥50 kg,女性体重指数≥45kg(BMI):19-26 kg/m2。
2、每日吸烟量多于5支者、酗酒者不能参加。
3、妊娠期或哺乳期女性、乳糖不耐受者、晕针或晕血不能参加。
4、身体健康,无重大疾病病史,1年内做过外科手术不能参加。
5、3个月内未参加过其他临床试验,14天内使用过任何药物者(包括中草药、保健品)不能参加。
6、体检前7天内服用过西柚、葡萄柚、柚子、甘蓝类蔬菜、火龙果、芒果、橘子,橙子及其饮料不能参加。
7、30天内未使用肝药代谢酶抑制或诱导药物;无药物过敏史者;
8、无传染病(乙肝,丙肝,艾滋,梅毒)。
9、14天内接受过疫苗者不能参加(包括新冠疫苗)即11月24号之后接种的不能参加。
10、高度近视、白内障,其他眼部疾病;耳聋、听力受损等耳部疾病;不能参加。
【试验时间】空腹16+餐后16
2021年12月09日知情体检抽血,一上午就能做完体检
第1周期:12月11日 入住—12月15日 早09点出院。
(16日、17日、18日早上7:30均需来院采1次血)
第2周期:12月25日 入住—12月29日 早09点出院。
(30日、31日、01日早上7:30均需来院采1次血)01日做出组检查。