广东省广州市,男女不限,聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶,11月29日体检
发布时间: 2021-11-25 15:22:06
更新时间:2021-11-26 10:58:01
体检日期 | 2021-11-29 | 出组日期 | 2021-12-20 | 住院天数 | 7天 |
药物名 | 聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 | 适应症 | 降尿酸药 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 广州医科大学附属第五医院 |
回访次数 | 4次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 有胸片 补贴高 无烟检 | 补贴:15000元 |
【广州】聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶-15000(11.29无烟检)
全国联网,无烟检,有胸片,有B超,免费体检,住院7天回访4次,打了新冠疫苗需满3个月(到12月1日够3个月就可以)。
【药物名称】聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶(降尿酸药)
【营养补贴】15000元(出院后发3000,随访第3次后发7500,出组后发4500)。第4次随访如果抗药抗体检测阳性,需要额外随访,每次500补助。
【试验医院】广州医科大学附属第五医院
【时间安排】知情时间:11月29日
体检时间:11月30日
入住时间:住7天(计划12月13日入组体检,具体时间以通知为准)
回访时间:第14天、第21天、第28天、第56天
【入选标准】
1、自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;
2、18~45周岁的健康志愿者,既往无重大疾病与传染病史(乙肝、丙肝、梅毒等),男女均可;
3、体重指数(BMI =体重/身高2)为 19.0~26.0kg/m2,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
4、试验前三个月内每天不超过五支烟,三个月内未参加临床试验且未服用过试验药物者,三个月内未献过血者(>400ml);
5、试验前1个月内未使用任何药物;
6、非既往葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症,俗称“蚕豆病”病史者或G6PD检测异常者;
7、无任何药物或食物过敏史(虾、海鲜、芒果、花粉等);
8、心、肝、肾、血液等检查指标基本在正常值范围内;
9、同意在整个试验期间及研究药物给药后6个月内,本人及伴侣采取医学上认可的有效避孕措施;