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上海市市辖区,SR750片 ,04月28日体检
发布时间: 2025-04-25 14:39:10 更新时间:2025-04-25 16:51:59
体检日期 2025-04-28 出组日期 2025-05-04 住院天数 4天
药物名 SR750片 适应症 神经病理性痛 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 上海市徐汇区中心医院
回访次数 1次 体重指数(BMI) 18~28 状态 招募完成
其他说明 有胸片 网筛三个月 有B超 无烟检 有回访 补贴:5000元

上海市徐汇5000

无烟检检查、有胸片检查、有B超检查)

【研究药物】SR750片  

【适应症】神经病理性痛

【补贴】5000元(项目结束后三周内补贴转至本人银行账户)

【时间安排】(按实际安排为准)

5、   

知情体检时间:2025年4月28日下午签署知情同意书、筛选体检,4月29日空腹采血,4月30日B超+胸片检查。

6、  入住时间+随访时间:2025年5月4日入住,5月7日出院,5月12日电话随访。(项目结束)

【入选要求】

1)  健康男性或女性受试者,年龄18~45周岁(包含边界值);

2)  研究者基于病史、体格检查、实验室检查、胸部X片、腹部B超、生命体征、ECG等进行医学评估判定结果正常或异常无临床意义;

3)  男性受试者体重≥ 50 kg,女性受试者体重≥ 45 kg,体重指数(BMI)在18、0~28、0 kg/m2范围内;

4)  伴侣为育龄女性的男性受试者,须同意自签署知情同意书至末次给药后至少90天内采取方案规定的有效的避孕措施,且男性受试者不得捐精;

5)  育龄女性须同意自签署知情同意书至末次研究药物给药后30天内采取方案规定的有效的避孕措施,且不得捐卵。

6)  受试者充分了解试验目的、程序以及可能发生的风险,能够和研究者进行良好的沟通,理解和愿意遵守本项研究的各项要求并签署知情同意书。

7)  筛选前 6 个月内,平均每天吸烟低于4 支(包括电子烟)

8)3个月内未参加其他临床试验;3个月内未献血