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山东省淄博市,【中度 重度慢阻肺患者】静脉给药
发布时间: 2024-11-21 13:58:56 更新时间:2024-11-21 13:58:56
体检日期 2025-01-01 出组日期 2025-01-02 住院天数 0天
药物名 【中度 重度慢阻肺患者】静脉给药 适应症 中度 重度慢阻肺患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 淄博北大医疗鲁中医院
回访次数 5次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:4300元

招募中度 重度慢阻肺患者,不住院免费治疗。

【招募人群】

慢阻肺患者

【研究中心】淄博医院

【筛选时间】 随时筛选

【合格入住】不住院来院5次,每4周来院一次,静脉给药后离院

【补偿金额】4300元

【入选标准】

1.理解并自愿签署知情同意书;

2.年龄≥40周岁,性别不限; 

体重指数(BMI)≥16kg/m2且≤32kg/m2;

3.慢阻肺的诊断和严重程度,需符合以下条件:

4. 筛选前被医师诊断为慢阻肺至少1年;

5.有吸烟史,吸烟史为≥10包年(10包年定义为每天吸20支连续吸10年,或每天吸10支连续吸烟20年),筛选前≥6个月未吸烟并打算永久戒烟;

6. 中度至重度慢阻肺(筛选时支气管扩张剂后FEV1/FVC<70%,支气管扩张剂使用后FEV1预测值%≥30%且<80%);

7.筛选和随机化时改良版英国医学研究委员会(mMRC)呼吸问卷评分≥2;

4.5 筛选和随机化时慢阻肺患者自我评估测试(CAT)分值≥10分,痰分值和咳嗽分值均≥2分;

8. 根据GOLD 2022使用标准治疗方案,在筛选前接受稳定的维持治疗≥8周且在筛选期内继续稳定的治疗,并预计在研究期间不会改变原有维持治疗;

筛选前12个月内有≥2次中度或≥1次重度慢阻肺急性加重史记录;

9.试验过程中理解和配合能力较佳。


必须提供的资料:

1、患者慢阻肺病诊断病历(1年以上)

2.现服用药物名称及购药记录和小票。

3、如近一年病情加重需提供病情加重证明。

尽量收集:其他病史相关的病历或报告单。