山东省淄博市,【中度 重度慢阻肺患者】静脉给药
发布时间: 2024-11-21 13:58:56
更新时间:2024-11-21 13:58:56
体检日期 | 2025-01-01 | 出组日期 | 2025-01-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【中度 重度慢阻肺患者】静脉给药 | 适应症 | 中度 重度慢阻肺患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 淄博北大医疗鲁中医院 |
回访次数 | 5次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:4300元 |
招募中度 重度慢阻肺患者,不住院免费治疗。
【招募人群】
慢阻肺患者
【研究中心】淄博医院
【筛选时间】 随时筛选
【合格入住】不住院来院5次,每4周来院一次,静脉给药后离院
【补偿金额】4300元
【入选标准】
1.理解并自愿签署知情同意书;
2.年龄≥40周岁,性别不限;
体重指数(BMI)≥16kg/m2且≤32kg/m2;
3.慢阻肺的诊断和严重程度,需符合以下条件:
4. 筛选前被医师诊断为慢阻肺至少1年;
5.有吸烟史,吸烟史为≥10包年(10包年定义为每天吸20支连续吸10年,或每天吸10支连续吸烟20年),筛选前≥6个月未吸烟并打算永久戒烟;
6. 中度至重度慢阻肺(筛选时支气管扩张剂后FEV1/FVC<70%,支气管扩张剂使用后FEV1预测值%≥30%且<80%);
7.筛选和随机化时改良版英国医学研究委员会(mMRC)呼吸问卷评分≥2;
4.5 筛选和随机化时慢阻肺患者自我评估测试(CAT)分值≥10分,痰分值和咳嗽分值均≥2分;
8. 根据GOLD 2022使用标准治疗方案,在筛选前接受稳定的维持治疗≥8周且在筛选期内继续稳定的治疗,并预计在研究期间不会改变原有维持治疗;
筛选前12个月内有≥2次中度或≥1次重度慢阻肺急性加重史记录;
9.试验过程中理解和配合能力较佳。
必须提供的资料:
1、患者慢阻肺病诊断病历(1年以上)
2.现服用药物名称及购药记录和小票。
3、如近一年病情加重需提供病情加重证明。
尽量收集:其他病史相关的病历或报告单。