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上海市市辖区,CS060380,11月20日体检
发布时间: 2024-11-19 15:20:01 更新时间:2024-11-19 15:20:01
体检日期 2024-11-20 出组日期 2024-11-30 住院天数 5天
药物名 CS060380 适应症 非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 上海市徐汇区中心医院
回访次数 1次 体重指数(BMI) 18~28 状态 招募结束
其他说明 连住 无胸片 网筛三个月 有B超 单周期 无烟检 有回访 补贴:5800元

上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查,有腹部B超、无胸片检查)

【研究药物】CS060380

【适应症】非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎

【补贴】5800元(研究结束后三周内补贴打到本人银行卡)

【时间安排】(按实际安排为准)

1.  知情和体检时间:2024年11月20日下午签署知情同意书、筛选体检,21日早上空腹采血、留取小便。11月22日B超检查。

2. 入住时间+随访时间(如适用):2024年11月26日入住,11月30日出院;12月11日电话随访;(项目结束)

【入选要求】

1.自愿参加临床试验,理解并遵守试验程序且签署书面知情同意书;

2.男女不限,年龄为18-45岁(含上下限);

3.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数(BMI)范围是18-28((包括18.0和28.0)。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m);

4.身体健康,无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史;无过敏史、或现未患有过敏性疾病或为非过敏体质者;

5.生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、血脂、凝血功能、传染病筛查、甲状腺检查等)、甲状腺和腹部超声检查等检查结果正常或异常无临床意义;

6.给药前40天失血低于50 mL;或给药前56天内失血低于500 mL;试验期间同意禁烟、酒、茶、含咖啡因/黄嘌呤的食物或饮料;

7.无计划试验期间参加剧烈运动,同意在试验期间及试验结束后3个月内无生育计划或捐献JING/LUAN子计划、能采取可靠的避孕措施。

8. 筛选前 3 个月内和研究期间未吸烟或使用尼古丁产品;

9.3个月内未参加过其他临床实验者;