上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康受试者（无烟碱检查、无胸片及 B 超检查）

【研究药物】孟鲁司特钠片

【适应症】适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗。适用于减轻过敏

性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻

炎）。

【补贴】6500 元（试验结束后三周内补贴打到本人银行卡）

【时间安排】（按实际安排为准）

1) 知情体检时间：2024 年 11 月 18 日下午签署知情同意书、筛选体检，11月 19 日

上午空腹采血+留取小便。

2) 入住时间+随访时间(如适用)：本试验包含两周期不出院，2024 年11月 25 日

入住， 2024 年 11月 30日出院。（项目结束）

【入选要求】

1) 充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，

能按试验要求完成全部试验过程；

2) 同意在试验期间及末次服药后 3 个月内无育儿计划、无捐精/捐卵计划且自愿

采取有效的避孕措施；

3) 年龄 18~40 周岁（包括临界值），男性或女性；

4) 体重：男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg；体重指数（BMI=体重（kg）

/身高2 （m 2 ））在 19.0~26.0kg/m 2 范围内（包括临界值）；

5) 体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标均为正常或在

研究者认为可接受的范围内。

6) 无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病史；首次给

药前 3 个月内无可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史；无

过敏史；

7) 首次给药前 4 周内未使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品；

8) 首次给药前 3 个月内无献血或大量失血≥400 mL；未参加过其他临床试验；

9) 试验期间同意禁烟、酒、茶、巧克力、及含咖啡因、葡萄柚、葡萄柚汁、黄

嘌呤的食物或饮料；参加餐后试验者能进食高脂肪高热量饮食。

10)筛选前 3 个月内，每日吸烟低于 10 支或使用相当量的尼古丁产品者。