浙江省杭州市,【重度产后抑郁】HS-10353：是新一代神经活性类固醇γ-氨基丁酸 A 型（GABA
发布时间： 2024-11-05 15:26:45
更新时间：2024-11-05 15:26:45
| 体检日期 | 2024-12-30 | 出组日期 | 2024-12-31 | 住院天数 | 15天 |
| 药物名 | 【重度产后抑郁】HS-10353：是新一代神经活性类固醇γ-氨基丁酸 A 型（GABAA）受体正向变 | 适应症 | 重度产后抑郁 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 杭州医院 |
| 回访次数 | 7次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 限女性 有回访 | 补贴：8800元 | |||
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【重度产后抑郁】补助8800~17500
【试验分期】：II期
【目标患者】：处于产后 12 个月内的重度产后抑郁患者
【研究药物】：HS-10353：是新一代神经活性类固醇γ-氨基丁酸 A 型（GABAA）受体正向变构调节剂；同类药物（Zuranolone）于 2023 年获 FDA 批准（国内外已上市），用于治疗成人产后抑郁症。
【试验周期】：28天
【访视次数】：访视约 7 次，包括筛选期 1 次、基线期（即第 1 天）、第 3 天、第 8 天、
第 15 天、第 21 天和第 28 天各 1 次。（包含住院患者和非住院患者，住院患者需住院 15 天，具体是否住院可根据患者本人意愿分配）
【患者补贴】
交通补助 200/次、采血补贴 200/次（住院 6 个点、门诊 2 个点）、 乳汁采集费 200/次（6 个点，自愿参与）、哺乳期营养补贴 500/天（仅给药期间）、住院误工费 500/天；共计 8800~17500 元（具体依据中心为主）
【入排重点】：
18~45 周岁（包括临界值）的女性受试者；
本次抑郁起病时间在妊娠开始至产后 4 周之间；
处于产后 12 个月内
“汉密尔顿抑郁量表”（HAM-D17）总评分≥26（重度抑郁）
【报名资料】：
已确诊：既往的就诊记录、药物情况、抑郁量表评分
未确诊：抑郁量表评分
【研究中心】：
驻马店、长沙、新乡、西安、武汉、无锡、天津、上海、厦门、宁波、南昌、杭州、广州、成都、保定1