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山东省青岛市,【鼻窦炎伴鼻息肉患者】组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)
发布时间: 2024-10-29 16:11:43 更新时间:2024-10-29 16:11:43
体检日期 2024-12-01 出组日期 2024-12-02 住院天数 0天
药物名 【鼻窦炎伴鼻息肉患者】组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611) 适应症 鼻窦炎伴鼻息肉患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 青岛大学附属医院
回访次数 29次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:6200元

【招募鼻窦炎伴鼻息肉患者】!!!提供诊断病例才能报名!!!!

试验药物:重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)

周期和访视次数:包括筛选/导入期(不超过 4 周),核心治疗期 24 周,

维持治疗期 28 周以及安全性随访期 8 周,研究持续时间最长为 64 周,两个阶段总共回院29次,两周回院一次

患者补贴:交通补助200元/次,采血补助200元/次,病理学检查补贴200元/次

报名资料:诊断病历,2年内全身性糖皮质激素购药证明(如有)

入选条件:

1.签署 ICF 时年龄在 18~75 周岁(含),性别不限

2.符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》慢性鼻窦炎伴鼻息肉的诊断。

3.即筛选/导入前已同时持续存在以下症状超过 12 周; 

 鼻塞; 

 其他任一症状:黏性或黏脓性鼻涕,头面部胀痛,嗅觉 减退或丧失

启动中心名称:

首都医科大学附属北京同仁医院

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北京医院

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青岛大学附属医院

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中国医科大学附属盛京医院

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