安徽省蚌埠市,【红斑狼疮患者】EX103注射液
发布时间： 2024-10-29 13:36:32
更新时间：2024-10-29 13:36:32
| 体检日期 | 2024-12-01 | 出组日期 | 2024-12-02 | 住院天数 | 12天 |
| 药物名 | 【红斑狼疮患者】EX103注射液 | 适应症 | 红斑狼疮患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 蚌埠医院 |
| 回访次数 | 8次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴：9000元 | |||
蚌埠招募红斑狼疮患者补助9000元，！！
提供：诊断为SLE的病历（半年前）+筛选前4周的稳定用药记录+血沉或者C反的近期检查单！！才能报名！！！！！
药物：EX103注射液
体检时间；随时体检
入住时间；住院4次，每次住72小时
随访时间；一年内随访8次，最长至359天
入选条件：
1、筛选时年龄 18~75 周岁(包含边界值)，性别不限；
2、筛选前至少 12 周或更长时间，根据 2019 年欧洲抗风湿病联
盟(EULAR) /美国风湿病学会(ACR)分类标准诊断为 SLE。
3、 在筛选前的12个月内或筛选期间记录的阳性 ANA （≥1:160）
或抗dsDNA和/或抗Sm抗体阳性高于正常值上限（ULN）。
4、处于SLE疾病活动，筛选时SLEDAI-2K评分>4分。
5、对于接受口服皮质类固醇（OCS）治疗的受试者，在筛选
期使用≤40 mg/天的泼尼松或等效药物（见附录1）。剂量
必须至少在首次给药（Day 1）前7天保持稳定。
• 对于接受抗疟药治疗的受试者，必须至少在筛选前4周达
报名需提供资料；
1、诊断为SLE的病历（半年前）
2、筛选前4周的稳定用药记录
4、血沉或者C反的近期检查单