上海市市辖区,LT-002-158片,11月01日体检
发布时间： 2024-10-28 13:48:49
更新时间：2024-10-31 16:25:08
| 体检日期 | 2024-11-01 | 出组日期 | 2024-11-11 | 住院天数 | 6天 |
| 药物名 | LT-002-158片 | 适应症 | 用于治疗化脓性汗腺炎、特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
| 回访次数 | 3次 | 体重指数（BMI） | 18~28 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 连住 无胸片 无B超 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访 | 补贴：7000元 | |||
上海市徐汇7000（无烟碱检查、无胸片检查、无B超检查）
【研究药物】LT-002-158片
【适应症】用于治疗化脓性汗腺炎、特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。
【补贴】试验补贴为7000元（项目结束后三周内补贴转到本人银行卡）
【时间安排】（按实际安排为准）
1. 知情体检时间：11月1日下午签署知情同意书、筛选体检，11月4日空腹采血+留取小便。
2. 入住时间及随访时间：11月6日入住，11月11日出院，13日、15日、20日来院随访（项目结束）（项目结束）
【入选要求】
1、充分了解本研究的内容、过程及可能发生的不良事件，并能提供书面知情同意书。
2、在签署知情同意书时，年龄在18至45岁（含）之间的男性或女性。
3、体重指数（BMI）在18~28 kg/m2（含），男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg。
4、健康受试者，经研究者判断无明显病史，全面体检，生命体征，12导联心电图（12-ECGs），临床实验室检查（血液学、尿检、血化学、凝血试验），血清病毒学检查显示健康状况良好。
5、受试者（包括伴侣）自首次给药至末次给药后6个月内无生育计划、无捐精计划，且自愿采取有效的避孕措施；愿意并能够遵守计划的访视、给药方案、实验室检查和其他研究程序。6、 入院前3个月内未吸烟或曾经吸烟和/或正在使用或曾经使用尼古丁类产品的健康受试者；
7、 在筛查前3个月内献血量低于400 mL或筛查前4周内献血量低于200 mL或无计划在研究期间献血者。
8、 入选前3个月内未参加过其他药物临床试验者；筛选前30天内未服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品