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上海市市辖区,LT-002-158片,11月01日体检
发布时间: 2024-10-28 13:48:49 更新时间:2024-10-31 16:25:08
体检日期 2024-11-01 出组日期 2024-11-11 住院天数 6天
药物名 LT-002-158片 适应症 用于治疗化脓性汗腺炎、特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 上海市徐汇区中心医院
回访次数 3次 体重指数(BMI) 18~28 状态 招募中
其他说明 连住 无胸片 无B超 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访 补贴:7000元

上海市徐汇7000(无烟碱检查、无胸片检查、无B超检查)

【研究药物】LT-002-158片

【适应症】用于治疗化脓性汗腺炎、特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。

【补贴】试验补贴为7000元(项目结束后三周内补贴转到本人银行卡)

【时间安排】(按实际安排为准)

1.  知情体检时间:11月1日下午签署知情同意书、筛选体检,11月4日空腹采血+留取小便。

2. 入住时间及随访时间:11月6日入住,11月11日出院,13日、15日、20日来院随访(项目结束)(项目结束)

【入选要求】

1、充分了解本研究的内容、过程及可能发生的不良事件,并能提供书面知情同意书。

2、在签署知情同意书时,年龄在18至45岁(含)之间的男性或女性。

3、体重指数(BMI)在18~28 kg/m2(含),男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg。 

4、健康受试者,经研究者判断无明显病史,全面体检,生命体征,12导联心电图(12-ECGs),临床实验室检查(血液学、尿检、血化学、凝血试验),血清病毒学检查显示健康状况良好。

5、受试者(包括伴侣)自首次给药至末次给药后6个月内无生育计划、无捐精计划,且自愿采取有效的避孕措施;愿意并能够遵守计划的访视、给药方案、实验室检查和其他研究程序。6、 入院前3个月内未吸烟或曾经吸烟和/或正在使用或曾经使用尼古丁类产品的健康受试者;

7、 在筛查前3个月内献血量低于400 mL或筛查前4周内献血量低于200 mL或无计划在研究期间献血者。

8、 入选前3个月内未参加过其他药物临床试验者;筛选前30天内未服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品