吸入用布地奈德混悬液  雾化吸入给药

空腹四周期

地址:温州某GCP 医院

要求如下:

补贴 6200+依从费800共7000元

1.年龄在 18-55周岁健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性(包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除);

2.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数(BMI)在19-28kg/m2之间，包括边界;

3.试验前 90 天内未参加过任何临床试验，未计划在试验期间参加其他临床试验;

4.坐位收缩压90mmHg-140mmHg，坐位舒张压60mmHg-90mmHg，坐位脉搏50-100次/分;

5.药物滥用检査(四氢大麻酚酸、苯二氮卓、巴比妥类、吗啡、可卡因、甲基安非他明)阴性;

6.试验前 90天内未接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内未接受手术;试验前90天内失血或献血未超过300mL(不包括女性生理期失血量)，或未接受过输血;

7.试验前14天内未使用任何药物[包括处方药、非处方药和/或替代药物(如药膳、中草药、止血活血类植物或保健品、维生素)，及激素避孕或疫苗]或研究者认为不适合参加试验;

8.嗜酒,试验前 28天内女性每周饮酒未超过7杯或男性每周饮酒未超过14杯(1杯=150mL葡萄酒=360ml啤酒=45ml烈酒);

9.身体健康，无心、肝、肾、消化道、呼吸系统、神经系统、精神异常及代谢性疾病等经研究者判断对本研究有影响的疾病史;

10.无精神药物滥用史，无抗人免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、抗丙型肝炎病毒抗体或抗梅毒螺旋体抗体阳性;没有水痘或麻疹感染者或使用免疫抑制药物者;

11.呼吸道没有存在活动性或非活动性结核感染，没有全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染，没有眼单纯疱疹者;

12.没有出现对两种或两种以上的药物或食物等过敏史者，没有对基地本药组分(布地奈德、聚山梨酯80、依地酸二钠、枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠、注射用水)或类似物过敏;

13.不抽烟，烟碱筛查阴性;

14.无咽喉肿胀、口腔溃疡、扁桃体发炎者;无肺通气功能异常者:

15.补贴将在试验结束后三周到一个月左右发放。

欢迎报名参加本项研究,试验时间安排如下

本次空腹试验需要入组30人

时间、事项

10月 25-28日早上7:30 知情体检

10月29日下午14:00入住

10月31日给药+密采- 11月01日-采血

11月02日给药+密采- 11月03日采血

11月04日给药+密采- 11月05日采血

11月06日给药+密采- 11月07日采血+出组

您将获得免费体检;您将获得相应的经济补偿;您的个人信息是保密的，您的权益将会得到保障;