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广东省广州市,【新冠患者】EK1 雾化剂(治疗新冠肺炎药)
发布时间: 2024-10-16 09:59:08 更新时间:2024-10-16 09:59:21
体检日期 2025-01-11 出组日期 2025-01-12 住院天数 8天
药物名 【新冠患者】EK1 雾化剂(治疗新冠肺炎药) 适应症 新冠患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 广州医科大学附属第x医院
回访次数 4次 体重指数(BMI) 19~26 状态 招募完成
其他说明 连住 有胸片 有CT 网筛一个月 有B超 单周期 患者 体检简单 无烟检 有回访 补贴:10000元

(小阳人福利,3天内确诊的,网筛30天)全国联网,无烟检,有胸部CT、B超,有大便常规,免费体检,住院8天(给药7次)随访4次。 !!需要抗原照片提供才能报名!!!

【药物名称】EK1 雾化剂(治疗新冠肺炎药)

【营养补贴】8000元+2000元(2000招募发)。

【试验医院】广州医科大学附属第x医院

【时间安排】知情体检时间:1月11日开始,基本每天都有体检

                     住院8天

                     随访时间:第一次给药后第15天、第21天、第28天、第35天

【入选标准】

1、自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;

2、18~60周岁,既往无重大疾病与传染病史(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等),男女均可;

3、男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;体重指数(BMI)介于19.0~26.0 kg/m2 范围内(含边界值,BMI=体重kg/身高m2);

4、试验前三个月内每天不超过五支烟(试验期间不吸烟),30天内未参加临床试验且未服用过试验药物者,三个月内未献过血者(>400ml);2个月内未接种过任何疫苗;

5、筛选时至少具有以下一个或多个症状评分≥2 分的SARS-CoV-2 病毒

感染临床症状:发热,乏力,咳嗽,咽痛,鼻塞,流涕,嗅/味觉障碍,腹泻,

肌痛;

6、需满足以下一项或多项:1)筛选期SARS-CoV-2 病毒感染测定阳性距

首次给予试验用药品≤3 天;2)首次出现SARS-CoV-2 病毒感染症状距首次给

予试验用药品≤3 天 ;

7、筛选前72 小时内,不要吃任何影响药物吸收、分布、代谢、排泄的特殊饮食者,包括火龙果、芒果、柚子、酸橙、杨桃或由其制备的食物或饮料、巧克力、

任何含咖啡因或含黄嘌呤的食物或饮料;

8、同意在整个试验期间及研究药物给药后6个月内,本人及伴侣采取医学上认可的有效避孕措施; 

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。