日前，Turning Point Therapeutics其精确疗法已经公布repotrectinib，治疗ROS1晚期非小细胞肺癌（NSCLC）注册临床试验TRIDENT-1最新结果。测试结果显示，repotrectinib在治疗4名患者的队列中都取得了积极的顶线结果。基于这些结果，公司计划并计划与公司合作。FDA会议讨论提交新药申请（NDA）事宜。

Repotrectinib是一种潜在的潜在best-in-class”ROS1和NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构，与靶点蛋白的结合位置位于ATP口袋，不受各种耐药性突变的影响。这种精确的疗法在美国获得了一种精确的疗法FDA授予的突破性疗法用于治疗携带NTRK晚期实体瘤患者的基因融合。中国的再鼎医药在大中华区拥有独家开发和商业化的权益。

▲Repotrectinib简介（图片来源：Turning Point Therapeutics公司官网）

结果表明，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治的ROS1阳性NSCLC患者队列（n=71）确认完全缓解率（cORR）79%，4例患者（6%）完全缓解（CR），52部分缓解病例（73%）（PR）。当中位随访时间接近10个月时，估计12个月时的持续缓解率和无进展生存率分别为85%和82%。

▲Repotrectinib在TKI初治ROS1阳性NSCLC患者的疗效（图片来源：Turning Point官网）

此外，正在接受TKI治疗的ROS1阳性NSCLC在患者群体中，17名患者携带ROS1 G2032R耐药性突变。在这一患者群体中，确认确认。ORR59%(10/17)，包括1名完全缓解和9名部分缓解患者。

图片来源：Turning Point官网

在安全性方面，380名患者积累的安全性和耐受性特征与之前的研究一致。与治疗相关的最常见的不良事件是头晕（61%的受试者），其中76%的患者头晕严重。

Turning Point总裁兼首席执行官Athena Countouriotis博士说：我们今天分享了今天的分享TRIDENT-1第一期和第二期的总结结果非常鼓舞人心，并继续相信repotrectinib是ROS1阳性晚期NSCLC患者的潜力best-in-class候选药物。

参考资料：

[1] Turning Point Therapeutics Announces Positive Topline Data by Blinded Independent Central Review for Repotrectinib Across All ROS1-Positive NSCLC Cohorts of Phase 1/2 TRIDENT-1 Study. Retrieved April 13,2022,fromhttps://www.tptherapeutics.com/news-releases/news-release-details/turning-point-therapeutics-announces-positive-topline-data

[2] Next-Generation Precision Oncology Medicines Company Overview. Retrieved April 13,2022,from https://www.tptherapeutics.com/static-files/9c6efb12-ac81-4cde-beac-e73c1772aaad