4 月11日，据 Insight 数据库显示，新立泰1类新药SAL0114临床上，适应症为抑郁症。根据临床试验登记信息，SAL0114也就是鲈右美沙芬片。今年2月，SAL0114这两种适应症已被批准临床实践，除了严重的抑郁症外，还包括阿尔茨海默病。

临床试验详情

█代是药物设计中的一种重要策略，潜在有望改善化合物的药代动力学性质，降低毒性，提高稳定性。公开资料显示，右美沙芬可以显著降低 CYP2D6 酶代谢的敏感性而提高生物利用率。

鲈代右美沙芬对神经系统疾病的疗效之前已经被 Avanir Pharmaceuticals 公司确认。公司开发的 AVP-786 是一种由右美沙芬和低剂量奎尼丁组成的复方药物，后者用作 CYP 酶抑制剂可延长右美沙芬的血浆半衰期。其适应症发展方向及 SAL0114 一致，还包括阿尔茨海默病和抑郁症。此外，还对各种行为神经失控疾病进行了临床试验，包括创伤性脑损伤引起的情绪激动和残余精神分裂症。Insight 数据库 显示，当前 AVP-786 正处于 III 期临床开发。

AVP-786 全球适应症进展

2019年3月，Avanir Pharmaceuticals宣布 AVP-786在治疗中，由阿尔茨海默病治疗（AD）痴呆症引起的中重度情绪激动（易怒、焦虑、易怒等）不仅达到了主要终点，而且显示了次要终点的显著改善。

阿尔茨海默病是一种复杂的神经退行性疾病，是最常见的痴呆类型。其发病机制复杂，尚无定论。对疾病病理过程缺乏正确的认识是药物无法逆转病程的根本原因。

中国北方65岁以上阿尔茨海默病患病率为4.2%，南方为2.8%。随着年龄的增长，患病率逐年上升。阿尔茨海默病的典型临床特征是认知功能和执行能力的进行性下降，以及整个疾病过程中的一系列神经和精神症状（NPS）。所有出现的 NPS 中，冷漠和抑郁症状是最常见的，但激越行为是伤害最大、困扰患者和家庭的行为之一。其特点是肢体活动过度，以及语言和行为的攻击倾向。这不仅是给 的AD 患者带来了很大的情感压力，也给照顾者带来了严重的负担。