2022年4月2日/医疗信息清单新冠病毒疫苗费用1200多亿元由医保基金和财政共同分担；受贿450万元！安徽第一医院原院长一审被判刑10年；联影医疗拟科技创新板上市 拟募集124.8亿元……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

1200多亿元的新冠病毒疫苗费用由医保基金和财政共同分担

2日，国家医疗保险局表示，目前我国已接种疫苗32亿次，疫苗费用超过1200亿元，由医疗保险基金和财政共同分担，疫苗费用在医疗保险基金范围内。（国家医疗保险局）

国家医保局：各省核酸检测单检降至不超过28元/人

2日，国家医疗保险局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎联合防治机制的医疗治疗小组发布了关于降低新型冠状病毒核酸检测价格和费用的通知。通知称，公共医疗机构新型冠状病毒核酸检测的政府指导价格将降低。各省应将单次单次检查降至不高于每人28元，多人混合检查降至每人不高于8元。（国家医疗保险局）

CDE发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册指导原则》

2日，CDE官方网站发布了《高强韧性纯钛骨科固定植入物注册审查指导原则》。本指导原则适用于高强韧性纯钛替代传统纯钛材料和钛合金（TC4、TC4ELI）骨科固定植入物，采用常规加工工艺制造的高强韧性纯钛骨针（分类编码为13-01-06）、接骨螺钉(分类代码）13-01-01）、髓内针(分类编码为13-01-04）以评估为例。其他骨科固定植入物产品，在符合相应产品指导原则的同时，可参考本指导原则的适用部分。（CDE）

受贿450万！安徽一医院原院长一审判刑10年

日前，安庆市宜秀区人民法院对安庆市中医院原党委书记、院长郭川明受贿案作出一审判决，判处郭川明有期徒刑10年，并处罚金50万元。退还的所有违法所得将被没收并上缴国库。（安庆市宜秀区人民法院）

产经观察

传奇生物任命方国伟高级副总裁

1日，传奇生物在新泽西州萨默塞特正式宣布，任命方国伟博士为公司高级副总裁，研发全球领导人。在加入传奇之前，方国伟博士是Zymeworks公司研发高级副总裁负责新技术平台和多功能生物制剂和抗体偶联物组合的开发。（新浪医药新闻）

缬义隆担任住友制药总裁

近日，住友制药公司宣布任命缬义隆为公司总裁，自2022年4月1日起生效。于2019年至2021年任职，Sumitomo Pharma亚太地区总裁。在此之前，他曾担任安斯泰来制药（中国）有限公司董事长兼总经理（新浪医药新闻）

劲方医药CDK9抑制剂授权出海

1日，金方医药宣布与美国宣布SELLAS生命科学集团达成合作，选择性高CDK9抑制剂GFH009在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）以外的全球开发和商业权益授权SELLAS。在这笔交易中，SELLAS向金方支付1000万美元首付和技术转让费，以及累计达到1.4开发销售里程碑支付1亿美元；基于1亿美元；GFH009年度净销售额百分比，SELLAS还将支付强方梯度特许权使用费。（Insight数据库）

联影医疗拟科创板上市 拟募集124.8亿元

2据悉，国内医学影像设备巨头上海联影医疗科技有限公司计划在上海证券交易所科技创新板上市，拟募集资金124.8亿元。这次联影医疗IPO实行超额配售权机制，最多发行不超过1.15募资金额不低于亿股，募资金额不低于亿股。124.8亿元。发行前总股本为亿元。7.241亿股，如果粗略计算发行不超过1亿股，公司估值有望达到1000亿元以上。(新浪医药新闻)

瑞莱谱医疗完成数亿元A2轮融资

41月1日，瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司完成数亿元A2一轮融资。本轮融资将用于加快公司质谱硬件和试剂产品的临床转化、升级、产能扩张和注册申报，加强渠道拓展和临床营销推广，进一步推动质谱技术成为临床检测中标准化、自动化、智能化、易用的检测平台（新浪医药新闻）

科凝生物完成近亿元Pre-A轮融资

41月1日，科凝生物制药（深圳）有限公司宣布完成近亿元Pre-A一轮融资。本轮融资由龙盘投资、凯泰资本和老股东青科风险投资牵头。本轮融资将用于支持科凝在眼科、骨科等现有创新管道临床前开发，并在技术平台的基础上加快后续研发管道建设（新浪医药新闻）

药闻医讯

淋巴瘤 二线治疗Yescarta获FDA批准新适应症

今日，美国FDA宣布，批准吉利德科学旗下的Kite Pharma开发的CD19靶向CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）扩大二线治疗的适用范围B细胞淋巴瘤（LBCL）成人病人。他们在接受一线化学免疫治疗后产生耐药性，或在接受一线治疗后12个月内复发。该疗法不适用于治疗原发中枢神经系统淋巴瘤患者（药明康德）

默沙东儿科肺炎疫苗PDUFA日期遭美国FDA推迟

日前，美国FDA宣布将延长默沙东Vaxneuvance补充生物制剂许可申请的处方药用户费用法案日期预计将于今年7月1日作出最终决定。Vaxneuvance15价肺炎球菌结合疫苗是婴儿和儿童预防性使用的。(新浪医药新闻)

重症肌无力皮下注射疗法达到三期临床终点

近日，argenx公司宣布，efgartigimod皮下注射制剂在第三阶段的临床试验中获得了积极的数据。该试验已达到其主要终点，即全身重症肌无力患者29天的免疫球蛋白G水平低于基线，获批静脉输注制剂Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）与非劣效性标准相比。(药明康德)

礼来公布Retevmo治疗非小细胞肺癌I/II最新的期试数据

1日，礼来在欧洲肺癌大会上宣布 Retevmo（selpercatinib 40mg和80mg胶囊）的I/II期LIBRETTO-001最新的测试数据是针对非小细胞肺癌的RET阳性基因融合患者。试验结果显示，在247例经治疗患者中，确认247例经治病人。ORR为61.1% ，中位PFS为24.9个月，中位DoR为28.6一个月。在69例初治患者中，确认的ORR为84.1%，中位PFS为22个月，DoR为 20.2几个月。26例基线脑转移患者经过基线脑转移Retevmo治疗后，CNS-ORR为84.6%，中位PFS为19.422例患者被确认为完全或部分缓解。(新浪医药新闻)

口服密盟医药TLR8美国一期激动剂首次临床完成

今天，志盟医药宣布自主研发的慢性乙肝治疗小分子口服TLR8激动剂CB06第一次健康受试者在美国完成临床试验。CB06是志盟医药自主研发的小分子口服TLR8激动剂也是公司研发管道进入临床试验的第二种自主创新候选药物。(医学观澜)

注射辉瑞1类新药PF-06730512在华申报临床 拟用于多种肾病

今日，CDE官方网站宣布，辉瑞在中国申报了一种新药注射PF-06730512临床试验申请。公开资料显示，该产品为辉瑞在研潜在first-in-class”项目，含ROBO2配体陷阱。目前，该产品正处于世界两期临床研究阶段，计划开发用于治疗罕见的进行性肾病。（CDE）

新高益医疗磁共振成像系统获批上市

2近日，国家食品药品监督管理局宣布，经审查，新高益医疗设备有限公司批准了磁共振成像系统创新产品注册申请。（国家食品药品监督管理局）