当前位置:   首页>> 试药知识>> 德琪医药Eltanexor治疗MDS二期临床研究NMPA批准
德琪医药Eltanexor治疗MDS二期临床研究NMPA批准
发布时间: 2022-03-30 15:49:42

330月30日,德奇医药宣布,国家食品药品监督管理局已正式批准评估核输出抑制剂(SINE)ATG-016治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)开放性的安全性、耐受性和有效性II期临床研究。

ATG-016是下一代口服,选择性高。XPO1抑制剂正在开发用于治疗MDS和实体瘤。ATG-016及其它SINE药物可抑制核输出蛋白Exportin 1(XPO1),这种蛋白质可以通过去除核内肿瘤来抑制蛋白质,促进肿瘤的生长。

KCP-8602-801研究是一个原因Karyopharm公司发起的目的是评估ATG-016六个复发性难治性肿瘤队列的安全性、耐受性和有效性开放性I/II临床试验目前正在进行中。德奇医药将在中国为中国服务。ATG-016单药治疗高危MDS的"队列F"II期间部分招募病人。MDS它是一种源于骨髓造血干细胞的恶性疾病,其发病率随年龄的增长而显著增加。中风、高风险或极高风险MDS患者中位总生存期(OS)分别为3年、1.6年和0.8年,极有可能转化为急性髓系白血病(AML)。根据Karyopharm该公司之前在美国血液学会(ASH)年会上公布的研究"队列F"I期部分 [ATG-016单药治疗去甲基化药物(HMA)难治的高危MDS] 数据显示,接受ATG-016治疗效果可评估的患者总缓解率(ORR)为53%,OS达9.86个月。相较HMA难治的MDS病人通常只有4-6本研究数据显示了一个月生存期的有效改善。

注:原文已被删除