2022年2月24日/医疗信息清单上海暂停新丰药业硫酸罗通定注射液采购资格一年；美敦力公布2022财年第三季度财务业绩；东阳光药业提交HEC1696片新药临床申请……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

上海暂停新丰药业硫酸罗通注射液采购资格一年

24日，上海医药集中招标采购事务所发布《关于暂停广东新丰药业有限公司硫酸罗通定注射液采购资格的通知》。根据通知，根据《关于全面实施药品网上公开议价采购的通知》的有关规定，广东新丰药业有限公司生产的硫酸罗通定注射液采购资格暂停一年（上海医药集中招标采购事务所）

NMPA发布《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见

24日，NMPA公告称，为进一步规范中药饮片行政处罚案件处理，统一行政处罚裁量基准，依法开展中药饮片案件调查处保护公民、法人等组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律法规，NMPA《组织制定与发布》〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见。（NMPA）

发布静脉留置针等9类医用耗材基础库产品信息维护通知

近日，深圳公共资源交易中心发布了《关于维护静脉留置针等9类医疗耗材基础数据库信息的通知》。根据通知，根据广东省部分医疗耗材集中采购工作安排，现在静脉留置针等9类医疗耗材基础数据库产品信息维护工作，在深圳阳光平台基础数据库维护相关企业，如产品注册证书、规格、型号、材料等信息变更，需要及时更新维护。截止日期为2022年3月2日17时。（深圳公共资源交易中心）

产经观察

2021年康拓医疗总收入2021年. 同比增长299亿元 .54%

24日，康拓医疗发布2021年业绩快报，报告称，2021年公司实现营业收入2021年，.12亿元，较去年同期增长29亿元.54%；实现归属于母公司所有者的净利润00.81亿元，较去年同期增长555亿元.83%。母公司所有者扣除非经常性损益的净利润 0.与去年同期相比，增长46亿元.(企业公告)

2021年昭昭衍新药总收入1.51亿元 .99 %

24日，昭衍新药发布2021年业绩快报，报告称公司2021年总收入为15.1亿元，同比增长40亿元.上市公司股东净利润为59%.57亿元，同比增长767亿元.83%。(企业公告)

2021年心脉医疗实现营业总收入6. 较上年同期增长455亿元.59%

24日，心脉医疗发布业绩快报，2021年实现营业总收入6.85亿元，较去年同期增长455亿元.59%；实现属于上市公司股东的净利润3.16亿元，较去年同期增长47亿元.3%。(企业公告)

2021年迈威生物归母净亏损达到7.72亿元

24日，迈威生物发布2021年业绩快报公告，公司2021年营业总收入1622.62万元同比增长2062万元.03%；属于母公司所有人的净利润-7.72亿元，同比扩大；母公司所有者扣除非经常性损益的净利润-7.75亿元，同比扩大；基本每股收益；-2.(企业公告)

2021年诺禾致源实现营收18. 同比增长257亿元 .30%

24日，诺河致源发布业绩快报，2021年实现收入18.67亿元，同比增长257亿元.实现净利润230%；.25亿元，同比增长515亿元.(企业公告)

2021年凯赛生物净利润同比增长31.89%

24日，凯赛生物披露业绩快报，2021年实现营收21.98亿元，同比增长466亿元.实现归母净利润678%；.04亿元，同比增长311亿元.(企业公告)

2021年惠泰医疗净利润同比增长86.47%

24日，惠泰医疗披露业绩快报，2021年实现营收88年.29亿元，较去年同期增长729亿元.实现归母净利润285%；.07亿元，较去年同期增长866亿元.(企业公告)

美敦力公布2022财年第三季度财务业绩

近日，美敦力公布了2022财年第三季度财务业绩。季度净销售额为777。.去年同期63亿美元777亿美元.75亿美元；公司净利润为14亿美元；.8亿美元，去年同期为12亿美元.7亿美元，同比增长16亿美元.5%。按业务划分，心血管业务营收为27%.45亿美元，同比增长1%；医疗外科业务营收222亿美元；.9亿美元，同比下降1%；神经科学业务收入为211.44亿美元，同比增长1%；糖尿病业务收入为50%；.84亿美元，同比下降7%。美国的收入为399亿美元。.39亿美元，占公司收入的50亿美元.8%。

海辰药业回复深交所关注函

24日，海辰药业发布公告，回复深圳证券交易所关注函，公司研究的奈玛特韦原料药和制剂未经辉瑞授权。辉瑞相关原料药和制剂受专利权保护，公司可能存在专利侵权造成的法律风险，如无法继续开发和申报原料药、无法继续开发制剂、无法形成销售、上市销售可追溯侵权责任等（企业公告）

千源医药:不存在利用自愿信息披露迎合市场热点炒作股价的情况

24日上午，千源医药发布公告，回复深圳证券交易所关注函，其子公司嘉义医药、老挝制药企业Laos Alliance Pharmaceutical Group Co.,Ltd.签署的委托加工合作协议是双方合作的框架协议。公司披露，委托加工合作协议是为了大大促进委托加工生产业务的需要，不存在利用自愿信息披露迎合市场热点炒作股价的情况。（企业公告）

开发新型单价蛋白降解剂Plexium获1.02亿美元助力

23日，Plexium宣布完成1.为开发新一代靶向蛋白降解疗法，02亿美元的融资。这次获得的资金将使资金能够使用。Plexium它加快其研发项目进入临床，包括选择性降解IKZF2转录因子的分子胶，以及分子胶，CDK2、SMARCA2和其他未披露高价值目标的选择性蛋白质降解剂。此外，该基金还将用于推广。Plexium的TPD(药明康德)

开发新一代眼科疗法Eyebiotech完成6500万美元A轮融资

23日，Eyebiotech6500万美元宣布完成A轮融资用于保护、恢复和改善眼科疾病患者的视力。(药明康德)

药闻医讯

赛诺菲/葛兰素史克新冠重组蛋白疫苗三期临床结果公布 计划寻求监管授权

24日，赛诺菲和葛兰素史克宣布，双方计划同时提交重组蛋白新冠疫苗三期有效性试验数据和临床数据作为强化针，寻求监管批准。同时，三期临床试验数据显示，在血清阴性人群中，两剂赛诺菲-GSK疫苗接种会产生症状COVID-19的预防效果为57.9%。疫苗对严重疾病和住院的保护力为100%。早期数据显示，对于早期数据，对于严重疾病和住院，Delta变种引起的症状COVID-19的预防效果为77%。(药明康德)

Kodiak超长效抗VEGF疗法IIb/III期临床失败

23日，Kodiak宣布，KSI-301用于治疗以前未接受治疗的新生血管性性黄斑变性患者IIb/III期试验未能达到主要疗效终点。结果表明，与阿柏西普每8周给药一次相比，KSI-301组患者的视力改善不如阿柏西普。根据第一年预先指定的二次评估耐久性的分析，KSI-301组59%的患者实现了间隔5个月的给药，视力和解剖学的改善与阿柏西普组相当。

曲拉西利先声药业治疗广泛期小细胞肺III临床试验成功

23日，先声药业宣布，曲拉西利在中国注册治疗广泛的小细胞肺癌III期临床试验已达到主要研究终点，即曲拉西利在中国小细胞肺癌患者中可显著缩短第一周期严重中性粒细胞的持续时间。这是世界上第一种也是唯一一种具有全面骨髓保护作用的药物，也是一种可以减少化疗引起的骨髓抑制的新疗法。具体数据将在随后的学术会议上公布。（医学魔方）

益普生蒙脱石混悬液在中国获批上市 治疗胃肠道疾病

24日，NMPA官网最新公布，益普生申报5.1类新药蒙脱石混悬液已获批准。蒙脱石是一种很好的消化道粘膜保护剂，常用于治疗成人和儿童急慢性腹泻等胃肠道疾病。（NMPA）

美国FDA批准武田Takhzyro单剂量预充注射器上市

近日，武田制药宣布，FDA已批准Takhzyro12岁以上遗传性血管水肿患者上市单剂量预充注射器。(生物谷)

朗诺制药利培酮口服溶液4类仿制上市申请进入审批阶段

近日，山东朗诺制药的利培酮口服溶液4类仿制上市申请进入审批阶段，预计近期获批治疗急慢性精神分裂症（米内网）

海陵药业氨甲环酸注射液通过一致性评价

24日，NMPA官方网站更新了获批药品信息。扬子江药业集团南京海陵药业氨甲环酸注射液主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身原发性纤维蛋白溶解引起的各种出血。（NMPA）

艾伯维JAK抑制剂在中国获批 治疗特应性皮炎

24日，NMPA最新官网公布，艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释在中国正式获批。根据情况。CDE乌帕替尼缓释片在中国获批的适应症是：适合系统治疗的成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。（NMPA）

用于全身麻醉诱导和维持！第四适应症

24日，海思科宣布，其创新药环泊酚注射液已获得NMPA批准全身麻醉诱导和维持的新适应症。公开资料显示，这是该产品在中国获批的第四个适应症。(即时药物)

赛诺菲抗炎新药Dupixent在中国获批新适应症

24日，NMPA官网最新公布，赛诺菲抗炎新药度普利尤单抗注射液（Dupixent）新适应症上市申请已正式获得批准。CDE中国批准的度普利尤单抗的新适应症是：6岁以上、12岁以下的儿童和成人中重度特应性皮炎，用于治疗外用处方药控制不良或不建议使用外用处方药。（NMPA）

现代制药全资子公司原料药取得印度进口许可证

24日，现代制药公司宣布，公司全资子公司国药威奇最近获得了印度中央药品标准管理局卫生和家庭福利部有关原料药产品的进口许可证。药品包括头孢噻嗪钠、头孢呋辛钠和头孢唑啉钠，均属于β－内酰胺抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应少于青霉素等优点，是一种高效、低毒性、广泛临床应用的重要抗生素。（企业公告）

东阳光药业提交HEC1696片新药临床申请

23日，根据CDE官网，东阳光药业提交了一类新药HEC新药临床申请169096片。本产品首次申报临床，具体靶点及适应症尚未公布。（CDE）

治疗心力衰竭！信立泰药业ARNI药物启动三期临床

23日，中国药物临床试验登记和信息公示平台显示，立泰药业已启动一项工程S086片治疗射血分数下降型心力衰竭患者的三期临床研究计划在中国入组714名患者。公开资料显示，S086片是新立泰自主研发的血管紧张素II受体-脑啡肽酶双抑制剂正在发展和治疗高血压和慢性心力衰竭。（中国药物临床试验登记和信息宣传平台）

针对荨麻疹！诺华新一代IgE中国获批临床抗体疗法

CDE官网最新公示，诺华申报QGE031注射液已获得临床试验默示许可，适应症为慢性诱导性荨麻疹。公开资料显示，QGE031是新一代IgE抗体疗法目前正处于全球三期临床试验阶段。(药明康德)