【2022年3月11日/医药信息清单】常山药业副总经理黄国胜辞职；2021年泰格医药净利润同比增长64.26%；艾伯维计划提交Qulipta补充新药申请……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

21各种中药饮片开始收集，涉及黄芪、党参片、金银花等常见饮片

10日，山西省药品设备集中招聘中心发布了三明采购联盟省际中药饮片集中采购品种填写相关采购数据通知，通知显示黄芪、党参片、金银花、当归、红花、天麻、麦冬、黄连片、太子参、牡丹、甘草片、龙、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21种常见中药饮片采购数据开始。（山西省药品设备集中招聘中心）

产经观察

百济神州、和黄医药等中概股被认定为退市风险 中国证监会深夜回应

103月8日，美国证券交易委员会将五家公司列入《外国公司问责法》的暂定清单，包括百济中国、百胜中国、再鼎医药、盛美半导体和黄医药。11日凌晨，中国证监会回应部分中国股票进入退市名单。中国证监会表示，这是美国监管机构执行《外国公司问责法》及相关实施细则的正常一步。（新浪医药新闻）

百济神州前血液学CMO将加入Prelude

3日，百济神州血液学首席医学官黄蔚娟离职。3月9日，Prelude4月4日宣布聘任黄蔚娟为总裁兼首席医学官（新浪医药新闻）

重药控股董事长刘绍云、副总经理兼财务总监张宏辞职。邱天将接任财务总监

11日，重药控股宣布，刘绍云申请辞去董事长、董事、董事会战略发展和投资委员会委员、召集人、董事会提名委员会委员的职务。张洪申请辞去公司副总经理、财务总监职务，因为他已经达到法定退休年龄。公司决定聘请邱天担任公司财务总监（企业公告）

安渡生物成立临床事业部，任命胡志强为CEO

10日，安渡生物宣布成立临床事业部，并任命胡志强为事业部CEO。（新浪医药新闻）

常山药业副总经理黄国胜辞职

31月11日，常山药业宣布，黄国胜因个人原因申请辞去公司副总经理职务。(企业公告)

海利生物独立董事顾伟辞职

11日，海利生物发布公告称，顾伟因个人原因申请辞去公司独立董事职务，相应董事会提名委员会主席、战略委员会委员的职务也被辞职。（企业公告）

西藏药业暂停重组人白细胞介素-1受体拮抗剂滴眼液临床试验

11日，西藏药业宣布，公司和全资子公司成都诺迪康生物研发重组人白细胞介素-1受体拮抗剂滴眼液项目已完成IIa临床实验研究期间，试验结果低于预期。经综合评价，公司决定暂停新药的临床试验和后续研发。该药物计划用于治疗轻度和中度角膜非传染性炎症（企业公告）

西藏药业合并子公司新生生物和海脊生物

11西藏制药公司宣布，公司于2022年3月10日召开的第七届董事会第八次会议审议通过了《关于全资子公司合并的议案》。决定合并两家子公司：新兴生物和海脊生物。（企业公告）

九典制药洛索洛芬钠凝胶膏拟选择广东联盟药品集中采购

11根据广东省药品交易中心3月10日发布的《关于公布广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）拟选择/备选结果的通知》，公司产品洛索洛芬钠凝胶膏拟选择本次集中带量采购。洛索洛芬钠凝胶膏用于消炎镇痛：骨关节炎、肌肉疼痛、创伤后肿胀疼痛（企业公告）

吉利德将裁员114人

最近，吉利德向新泽西州Worker Adjustment and Retraining Notification新泽西州将被解雇Morris Plains114名员工将于4月、9月和12月分三批裁员（新浪医药新闻）

2021年泰格医药净利润同比增长64.26%

10日，泰格医药发布2021年业绩快报，2021年实现营收52.14亿元，同比增长63.32%；扣除非净利润28.74亿元，同比增长64.26%。(企业公告)

康龙化成2021年净利润同比增长41.68%

10日，康龙化成发布2021年业绩快报，2021年应收入74.44亿元，同比增长45%；扣除非净利润16.61亿元，同比增长41.68%。(企业公告)

药闻医讯

卫材和默沙东宣布伦伐替尼和帕博利珠单抗三期临床结果

10日，卫材与默沙东联合宣布，《新英格兰医学杂志》近日发表309/3期临床研究KEYNOTE-775试验结果。这项关键研究在任何背景下接受过铂类化疗治疗的晚期子宫内膜癌患者中评价了仑伐替尼和帕博利珠单抗的联合用药和化疗。与化疗相比，仑伐替尼和帕博利珠单抗联合用药显著改善了总生存期，降低了死亡风险38%，显著改善了无进展生存期，降低了疾病进展或死亡风险44%。仑伐替尼和帕博利珠单抗联合用药治疗组的中位总生存期为18.3化疗组为个月11.4一个月；联合用药治疗组中位无进展生存期为7.2化疗组为个月3.8一个月。(医药观澜)

百济神州PD-1新适应症获批 治疗MSI-H/dMMR实体瘤

11日，NMPA官网显示，百济神州PD-1替雷利珠单抗新适应症获批，用于治疗既往经济治疗、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤患者。（NMPA）

艾伯维计划提交Qulipta补充新药申请

近日，根据慢性偏头痛3期，PROGRESS艾伯维计划将试验的积极结果转移到美国FDA提交补充新药申请扩大Qulipta适应症范围用于预防和治疗慢性偏头痛。(新浪医药新闻)

塞隆药业子公司氨甲环酸注射液取得《药品补充申请批准通知书》

11塞隆药业宣布其全资子公司湖南赛隆药业氨甲环酸注射液近日获得NMPA批准的氨甲环酸注射液《药品补充申请批准通知书》。该产品的主要适应症是由急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解过多引起的各种出血。（企业公告）

苏庇医药依马利特抗获批上市

11日，NMPA根据官方网站，苏庇医药提交的依马利尤单抗获批上市，用于治疗难治性、复发性或进展性疾病或常规HLH成人和儿童（新生儿及以上）患者患有不耐受的原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症。（NMPA）

豪森药业抗CD19抗体新药在中国获批上市

11日，NMPA最新官方网站公布，伊奈利珠单抗注射液已获批上市治疗视神经脊髓炎谱系疾病患者。（NMPA）

李氏药厂子公司兆科药业吸入一氧化氮批准上市

11日，NMPA官方网站最新公布，李氏药厂子公司兆科药业正式批准上市吸入一氧化氮。本产品批准的适应症为：联合通气支持等适当药物用于治疗新生儿低氧呼吸衰竭，并伴有临床或超声心动图证据显示的肺动脉高压，从而改善氧合功能，减少对体外膜肺氧合的需求。（NMPA）

天药股份有限公司重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价

11日，天药股份宣布其子公司金耀药业重酒石酸间羟胺注射液收到NMPA批准发布的《药品补充申请批准通知书》批准通过仿制药的质量和疗效一致性评价。重酒石酸间羟胺注射适用于预防和治疗椎管阻滞麻醉中的急性低血压；出血、药物过敏、手术并发症、脑外伤或脑肿瘤休克引起的低血压；本产品可用于辅助对症治疗；也可用于心源性休克或败血症引起的低血压（企业公告）

科伦药业琥珀酸曲格列汀片获批注册

11日，科伦药业宣布，公司化学品琥珀酸曲格列汀片近日获得NMPA药品注册批准。2型糖尿病成人患者用琥珀酸曲格列汀片改善血糖控制。(企业公告)

宜昌人福氟比洛芬酯注射液批准临床

11日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福氟比洛芬酯注射液近日获得NMPA《药物临床试验批准通知临床试验批准通知书》。氟比洛芬酯注射液是一种术后和癌症镇痛药。（企业公告）

星汉德生物SCG101自体T临床批准细胞注射液

10日，CDE官方网站显示，星汉德生物SCG101自体T细胞注射成功获得临床试验默示许可，用于治疗与乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌。（CDE）

中以海德HDM-8421034第一例患者入组临床试验完成

8日，中以海德利用AI首款大数据趋动降低乙肝表面抗原药物HDM-8421034北京清华长庚医院首例患者入组（新浪医药新闻）

广生堂GST-HG151片Ⅰ第一个临床试验受试者成功入组

11广生堂宣布，公司控股子公司广生中林非酒精性脂肪性肝炎和肝纤维化治疗新药GST-HG151片的Ⅰ2022年3月11日，首例临床试验受试者成功入组给药（企业公告）

益方生物口服SERD新药三期临床开始

11日，中国药物临床试验登记信息公示平台最新公示，益方生物启动了一项工作D-0502治疗局部晚期或转移性乳腺癌的三期临床试验。(中国药物临床试验登记信息公示平台)

思路迪医药新一代抗药CD47抗体启动临床

近日，中国药物临床试验登记和信息公示平台显示，思路迪医药已启动一项工作3D-197一期研究于局部晚期或转移性实体瘤和复发性或难治性血液肿瘤患者。3D-197是一种可能具有更高安全性的全人抗性CD47 IgG4单克隆抗体。它阻断了阻断。CD47-SIRPα相互作用，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬。(中国药物临床试验登记和信息公示平台)

鸿运华宁新一代减肥药GMA106临床批准注射液

近日，鸿运华宁宣布原创肥胖新药GMA106注射液获得NMPA默示许可临床试验，并计划在中国进行临床试验。批准的临床适应症是成人超重或肥胖。（NMPA）

君实生物注射JS107获批临床

11日，CDE官网显示，君实生物注射用JS107临床试验申请已获批准。JS107是一款CLDN18.2抗体偶联药物用于治疗晚期恶性实体瘤。（CDE）

再鼎医药ZL-1211临床批准注射液

11日，CDE官网显示，再鼎医药ZL-1211注射液临床试验申请获批准。ZL-1211是一款CLDN18.2单抗，用于治疗晚期实体瘤。（CDE）