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卫材和默沙东宣布伦伐替尼和帕博利珠单抗三期临床结果
发布时间: 2022-03-11 15:54:28

3月10日,卫材(Eisai)与默沙东(MSD)联合宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)最近发表了三期临床研究309/KEYNOTE-775测试结果。在任何背景下接受铂化疗治疗的晚期子宫内膜癌患者中,对伦伐替尼和帕博利珠单抗联合用药和化疗进行了关键研究。

伦伐替尼是卫生材料公司开发的口服多激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。除了正常的细胞功能外,该药物还可以抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关的其他激酶。根据新闻稿,伦伐替尼药物和联合治疗已被批准在全球70多个国家和地区上市,包括甲状腺癌、肝细胞癌、胸腺癌、肾细胞癌、子宫内膜癌等。;帕博利珠单抗是默沙东的一种抗性PD-1单抗,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的相互作用T淋巴细胞。根据新闻稿,帕博利珠单抗在各种恶性肿瘤和治疗背景下进行了1600多项临床试验和评价。

20182003年3月,卫材公司与默沙东就伦伐替尼的全球共同发展和商业化达成战略合作。根据协议,伦伐替尼可以用作单一药物或帕博利珠单抗。

在《新英格兰医学杂志》上发表的309/KEYNOTE-775该实验是在任何背景下(包括新的加拿大和加拿大治疗)的827例晚期子宫内膜癌患者中进行的多中心、开放性、随机性和阳性比较研究。所有患者以1:1的比例随机接受伦伐替尼和帕博利珠单抗或研究人员选择的治疗药物,包括多柔比星或紫杉醇。

根据卫材公司早些时候公布的临床试验结果,与化疗相比,伦伐替尼和帕博利珠单抗联合用药显著改善了总生存期(OS),将死亡风险降低38%,同时显著提高无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡的风险降低44%。伦伐替尼和帕博利珠单抗联合用药组中位OS为18.3化疗组为个月11.4个月;联合用药治疗组中位PFS为7.2化疗组为个月3.8个月。

据介绍,根据三期试验结果,伦伐替尼和帕博利珠单抗联合用药已被美国批准在任何背景下进行全身治疗,不适合根治性手术或放疗,非微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期子宫内膜癌患者。该联合疗法也被欧盟和日本批准用于一些晚期或复发性子宫内膜癌患者(无论修复状态如何)。卫生材料和默沙东正在通过20多项临床试验LEAP(仑伐替尼和帕博利珠单抗)临床项目(涉及10多种不同类型的肿瘤)研究两者的联合用药。

期待这种联合疗法将获得更多的适应症,为更多的肿瘤患者带来更好的治疗选择。