当前位置:   首页>> 试药知识>> 预防破伤风!珠海泰诺麦博破伤风毒素天然单抗纳入突破性疗法
预防破伤风!珠海泰诺麦博破伤风毒素天然单抗纳入突破性疗法
发布时间: 2022-03-09 19:49:06

作者:胰岛素

3月4日,CDE官网显示,珠海泰诺麦博的TNM002注射液因“在安全性和药效和可及性方面与现有治疗手段相比具有明显临床优势”纳入突破性治疗品种,用于预防破伤风。此款自主研发的TNM002注射液是全球首款进入人体试验的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物。该品种在2021年5月25日经NMPA获批IND,此前也已在澳大利亚、美国获批临床。TNM002注射液是利用基因重组技术工业化生产的新一代单克隆抗体药物,具有特异性强、中和能力强、安全性好、产量高等优点。

  上一个文章         下一个文章