乌司奴单抗国内第三家！石药集团剑指强生$银屑病重磅品种94亿
发布时间： 2022-06-22 19:45:25
根据医药融云中国临床试验数据库的跟踪，6月20日，石药集团巨石生物首次宣布了其乌司奴单抗注射液的临床试验，这是一种单一皮下注射乌司奴单抗注射液的健康男性受试者SYSA1902注射液和喜达诺？药代动力学、安全性和免疫原性的随机、双盲和平行对照I期研究。
石药集团乌司奴单抗注射液I期临床试验
截图来源:药融云中国临床试验数据库
乌司奴单抗的原始研究来自强生，最早于2008年获得FDA批准治疗银屑病后，先后批准用于克罗恩病（CD）以及溃疡性结肠炎的治疗。作为世界上第一个全人源双靶向IL-12和IL-23抑制剂，乌司奴单抗自推出以来，安全良好的疗效和广阔的市场需求赋予了其强劲的销售增长速度，远超同行业竞争产品。
据药融云统计，乌司奴单抗2021年销售额为94.5亿美元，同比增长18亿美元.82%。目前，乌司奴单抗在治疗银屑病方面仍有很大的市场潜力，预计全球市场规模将达到150亿美元。
乌司奴单抗全球销售
截图来源:药融云全球药物研发数据库(新版)
在中国，乌司奴单抗最早于2017年底获得批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。2020年3月，通过加快审批，适用于传统治疗或TNF-α拮抗剂反应不足、反应不足或不耐受的成年中重度活动CD病人。2021年12月3日，国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》，其中乌司奴单抗被列入国家医疗保险目录。
根据医药融云数据库，国内乌司奴单抗仍处于市场发展阶段，2021年医院销售额近1000万元，同比增长163%。2022年1月1日开始实施2021年版医保目录，已纳入医保的乌司奴单抗销量可能再次大幅增长。
乌司奴单抗院内销售情况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前，除了石药集团巨石生物外，百奥泰和华东医药/江苏荃新生物在中国进行了乌司奴单抗生物类似药物的临床试验，临床进展处于领先地位。预计自上市以来，它将率先打破乌司奴单抗在全球市场上只销售单一品种的局面，并影响原始研究药物市场。其中，荃新生物于2021年5月宣布QX001S（HDM3001)已完成注射液Ⅲ百奥泰的临床试验受试者入组BAT2206注射液全球III2021年7月，临床试验也完成了了临床试验。