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Novavax新冠疫苗NVX-CoV英三期临床试验有效性显著
发布时间: 2022-03-03 15:54:21

3月2日,诺瓦克斯医学分享了在英国进行的关键三期临床试验的扩展分析,表明其基于蛋白质的新冠疫苗NVX-CoV在6个月的监测期内,2373保持了较高的有效性。此外,该分析表明,为了保持较高的有效性。PCR 或抗N血清转化测量,疫苗对预防所有新冠肺炎感染(症状和无症状)的有效性为82.5%(95% CI:75.0,87.7)。

该数据建立于2021年6月,《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)基于英国三期试验的最终分析,本试验是基于英国三期试验的最终分析Novavax在全球范围内提交NVX-CoV部分2373监管文件显示,疫苗有效性为8973.7%(95% CI:80.2,94.6),收集病例超过3个月监测中位时间为55天)。

2020年11月10日至2021年5月10日6个月,在延长的数据收集窗口期内,对疫苗有效性进行了评估(监测中位时间为101天)。NVX-CoV2373在这个窗口期继续表现出令人满意的安全性,不良事件在疫苗和安慰剂组之间实现了平衡。此外,该试验还表明,疫苗的整体有效性为82.7%(95% CI:73.3,88.8)。在6个月的有效性收集窗口期,疫苗对重症疾病的有效性为100%(95% CI:17.9、100),这与初步分析是一致的。

关于NVX-CoV2373

NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗,基于蛋白质SARS-CoV-2(新冠肺炎病毒)第一个毒株的基因序列改造而成。NVX-CoV2373的制造采用Novavax重组纳米颗粒技术,产生冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原,采用重组纳米颗粒技术Novavax获得专利的皂苷基Matrix-M?佐剂,以增强免疫反应,刺激产生高水平的中和抗体。NVX-CoV2373含有纯蛋白抗原,既不能复制,也不能导致新冠肺炎。

Novavax新冠疫苗以即时液体制剂的形式封装在十剂量药瓶中。疫苗接种计划要求肌肉注射两次,间隔21天,每次0次.5微克抗原和50微克抗原Matrix-M佐剂)。该疫苗的储存温度为2。-现有的疫苗供应和冷链渠道可用于8摄氏度之间。疫苗的使用应遵循官方建议。

Novavax已在全球范围内建立NVX-CoV生产、商业化、分销合作伙伴关系2373。现有授权使用。Novavax与印度血清研究所(SII)该研究所是世界上最大的疫苗制造商。然后,,Novavax补充全球供应链中其他制造厂的数据。

关于Matrix-M?佐剂

Novavax基于皂苷的专利Matrix-M?佐剂通过刺激抗原递质细胞进入注射部位,增强局部淋巴结的抗原递质,增强免疫反应,证明其有效性和良好的耐受性。