拯救鬼剃头！全球首个新的斑秃疗法获得批准
发布时间： 2022-06-16 10:39:26
斑秃，俗称鬼剃，是世界上第二高发病率的脱发，其特点可以概括为秃。斑秃作为一种自身免疫性疾病，会导致头发、眉毛和睫毛脱落。
据估计，全球约有1.中国有47亿斑秃患者，约400万人。斑秃男女的发病率没有差别，可以发生在任何年龄，但在年轻人中很常见。
此前，FDA没有批准任何治疗斑秃的药物。
近日，美国FDA宣布批准Olumiant(巴瑞替尼)用于治疗成人严重斑秃的新适应症。FDA第一次全身治疗斑秃的批准。
Olumiant每天口服一次JAK与斑秃发病机制相关的细胞因子传导信号可以中断抑制剂。
到目前为止，这种药物已在70多个国家获得批准，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。
批准主要基于两个项目III临床试验数据，AA1和AA有598名患者和490名患者分别入组。
严重斑秃的成斑秃成人患者，脱发严重程度（SALT）评分≥50(即头皮脱发≥50%）且严重AA持续6个月以上的发作。
随机分组接受病人Olumiant 2mg、4mg或者安慰剂治疗。主要研究结果是36周时头皮毛发覆盖率≥患者比例为80%。
结果显示：
① Olumiant 4mg组在AA1和AA2.试验中头皮毛发覆盖率≥患者比例分别为35%.2%和32.5%；
② Olumiant 2mg这个比例分别是21.7%和17.3%；
③然而，安慰剂是5.3%和2.6%。
④ Olumiant安全性与之前公布的安全数据一致，没有观察到新的安全信号。
好医生指出，对于患有严重斑秃的患者获得安全有效的治疗选择是非常重要的，这有助于满足斑秃患者巨大的医疗需求。
参考来源：
https://www.healio.com/news/dermatology/20220613/fda-approves-olumiant-for-alopecia-areata
haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20220615/7149.html
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