目前，肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因之一。即使是早期肺癌，患者的整体生存预后也可能落后于其他常见类型的早期癌症，如结肠癌、乳腺癌和前列腺癌。患者的五年生存数据仍然不理想，因为早期肺癌患者可能同时出现局部/区域复发或转移复发。

手术是早期肺癌根治性治疗的重要手段，但绝大多数患者术后复发的风险较高，因此失去了重要的治愈机会。基于铂类药物的术前/术后化疗只能使患者的五年生存率提高5%左右。

如何进一步改善早期肺癌患者的生存预后，降低术前系统药物治疗(新辅助治疗)降低术后复发风险？Check-Mate816研究的分析结果被大量公布，给我们带来了好消息！

研究结果显示

与单次化疗相比，术前采用免疫联合化疗的新辅助治疗方案可显著改善早期化疗（ⅠB期至ⅢA可切除非小细胞肺癌（NSCLC）病人没有事件生存期（EFS）完全缓解病理学（pCR）不良事件的发生率和影响手术治疗的可行性不会增加。

论文作者强调

这项研究是第一次确认Ⅰ~Ⅲ期NSCLC在术前化疗的基础上，患者的联合免疫治疗可以显著改善预后。值得注意的是，研究中患者的复发率了近40%，也就是说，相当一部分患者可能通过术前新的辅助免疫治疗进一步达到治愈目的！

2022年美国癌症研究协会年会相关重要试验结果（AACR在《新英格兰医学杂志》上发表并同时发表（NEJM）。

截图来源：NEJM

约20%~25%确诊为NSCLC手术切除可以治疗病人。

但是近30%~在根治性手术治疗后，55%的患者可能会复发或最终死亡。

以前的研究表明，对于可切除的研究NSCLC对于患者来说，在手术的基础上，结合术前新辅助和术后辅助化疗，与单独手术治疗相比，五年无复发生存或总生存带来的效益非常有限。

不仅如此，术前新辅助化疗方案治疗后，患者的比例也很小pCR(即肺部及淋巴结无残余肿瘤细胞)。

一般来说，新辅助治疗后病理完全缓解的患者患者，其总生存和无进展生存时间显著延长。在肺癌患者的早期临床试验中，基于纳武利单抗的新辅助治疗方案显示出相当大的临床疗效，可以提高患者病理完全缓解率。然而，新的免疫联合化疗辅助治疗的早期临床试验结果仍需进一步证实。

Check-Mate 816研究是一项国际评估可切除的国际、标签开放和3期临床试验NSCLC新辅助治疗的安全性和疗效差异是纳武利尤单抗联合化疗(3个周期)或单独化疗(3个周期)。

研究中纳入ⅠB期至ⅢA期可切除NSCLC病人(不存在ALK易位或EGFR突变)，纳武利尤单抗(360)按1:1的比例随机分配mg）结合基于铂类药物的化疗术切除(新辅助治疗完成后6周内)，两组术后患者均接受4个周期的辅助化疗、放疗或放疗。

研究的主要目的是EFS和pCR比率。关键终点包括主要病理缓解、死亡或远处转移时间以及患者的总体生存。此外，研究还评估了所有接受治疗患者的安全性。

结果表明，2017年3月至2019年11月共招募了773名患者，其中505名患者被随机分组，358名患者被分配到纳武利尤单抗联合化疗组(179例)或化疗组(179例)。

根据患者至少21个月的随访，研究表明，接受纳武利单抗联合化疗治疗的患者中位数为中位数EFS为31.6个月（95%CI，30.2~未达到)，接受化疗的患者中位）EFS为20.8个月（95%CI，14.0~26.7)，两组患者患病进展、复发或死亡的风险比率（HR）为0.63（97.38%CI，0.43~0.91；P=0.005）。

▲两组接受不同治疗的患者EFS变化

经过一年的治疗，联合治疗组无进展或无复发的患者比例约为76.1%，化疗组63.4%。经过2年的治疗，比例分别为63.8%和45.3%。绝大多数亚组的研究EFS分析结果均支持纳武利尤单抗联合化疗疗效优于单用化疗。

值得注意的是

分析结果显示，ⅢA期患者对比ⅠB期或Ⅱ期患者，PD-L表达水平较高（≥1%)患者比较PD-L1表达水平较低(1%)的患者，非鳞状癌患者对比鳞状癌患者，前者EFS利益的程度应该更加明显。

在这项研究中，出现了两组患者pCR比例分别为24.0%（95%CI，18.0~31.0）和2.2%（95%CI，0.6~5.6），比值比（OR）为13.94（99%CI，3.49~55.75；P