2022年3月2日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA已被授予研究呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗PF-06928316（也称为RSVpreF）突破性疗法用于通过产妇主动免疫预防从出生到6个月大的婴儿RSV下呼吸道疾病。

RSV它是一种传染性病原体，根据抗原性可分为两类：A型和B类型。这类疾病的初期症状类似于感冒，可引起高危人群（如婴儿、免疫功能低下患者和老年人）中/重度下呼吸道疾病（msLRTI）。在中国，RSV它是导致各年龄段急性呼吸道感染的主要病原体。这是一种季节性疾病，通常从秋天开始，在冬天达到顶峰。病毒感染发生在所有年龄段，对大多数年轻人来说，症状可能像普通感冒，但对婴儿、免疫功能低下和老年人来说，它可能会危及生命。然而，到目前为止，还没有专门针对它RSV有效的治疗方法和批准的预防性疫苗。

辉瑞的在研RSV候选疫苗包括两种RSV的融合前（prefusion）F糖蛋白，旨在正确RSV A和RSV B提供最佳保护。美国国立卫生研究所（NIH）研究表明，融合前的研究表明，F蛋白质具有特异性的抗体能高度有效地阻断病毒感染。

突破性疗法的授予是基于2项b期概念验证了临床试验的积极结果。该试验评估了该试验。RSVpreF在妊娠28-186周期间接种疫苗186周-49岁健康孕妇及其婴儿的安全性和免疫原性。2020年4月，该试验取得了积极的顶线结果。辉瑞将在未来发表临床试验。

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