3月3日，中国国家食品药品监督管理局（NMPA）最新官网公布，李氏药厂儿童用麻醉产品盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统(商品名称:Zingo）已正式获批。根据中国国家食品药品监督管理局药品评价中心的说法。（CDE）本次批准的适应症为：3~18岁未成年人静脉穿刺术或外周静脉插管术前局部皮肤麻醉。

利多卡因是一种局部酰胺麻醉剂，通常作用于神经细胞膜。该产品通过作用于细胞膜钠离子通道上的一个或多个特殊结合点，可以防止钠离子内流，从而影响冲动传导过程中各阶段膜电位差的变化和神经冲动的传导速度，最终极大地抑制甚至阻断神经细胞的正常活动。

公开资料显示，Zingo最初由Anesiva公司研发，是一种无菌利多卡因粉末0.5mg，并采用无针、无痛粉末注射系统的改进产品。据文献报道，粉末无针注射器的动力源是高压气体，可以通过调整粒径来控制释放深度。与液体无针注射剂相比，粉末状态具有成本优势，因为它能在室温下保持药物活性。Zingo以压缩氦为动力源，给药后1~相应的静脉滴注或肌肉注射可在3分钟内进行。

2009年，李氏大药厂子公司普乐药业（Powder Pharmaceuticals）收购了Zingo所有资产，该药于2013年获得美国FDA批准上市。2019年，CDE受理了Zingo新药上市申请，纳入优先考核，拟用于3~18岁未成年人静脉穿刺术或外周静脉插管术前局部皮肤麻醉。

此前，Zingo已发表临床试验结果Clinical Therapeutics杂志上。这是一项三期、随机、双盲、安慰剂对照研究，共收集3岁35例~根据18岁患者的数据，这些受试者包括门诊和住院患者，他们正在接受静脉穿刺或外周静脉插管手术作为标准临床治疗的一部分。年龄组中，与安慰剂组相比，Zingo这个小组的疼痛明显较少。此外，最常见的不良反应是恶心和呕吐，两个治疗关不良事件的发生率相似，无严重不良事件。

李氏大药厂曾在公告中表示，Zingo它是一种用于静脉穿刺和静脉插管前局部镇痛的混合剂，可为患者提供注射后11~局部镇痛3分钟，安全有效，无全身暴露，适用于3岁以上儿童和成人。

希望李氏大药厂Zingo在中国的批准可以给有需要的医生和病人带来更多的治疗选择。

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