一、国内企业

1.信达和驯鹿生物共同开发的伊基伦赛注射液NDA获NMPA受理。信达生物和驯鹿生物联合宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）伊基伦赛注射液(信达生物研发代码:IBI326;CT103A）复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）上市许可申请（NDA）。伊基伦赛注射液是中国第一个全过程自主研发的注射液CAR-T2021年2月获得细胞治疗产品NMPA药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物（BTD）确认NDA提交是基于伊基伦赛注射液1/2注册临床的研究结果:伊基伦赛注射液在人体内表现出极好的安全性和有效性，是全人类的BCMA抗体序列使其免疫原性极低，并在体内长期扩张和生存，有望成为复发性难治性多发性骨髓瘤患者的突破性治疗。

2、FDA批准传奇生物CAR-T治疗实体瘤IND申请。传奇生物宣布FDA新药已被批准LB1908临床试验(IND)评估其在美国的应用程序I临床试验。LB1908是在研的CAR-T通过高亲和力治疗VHH选择性抗体靶向Claudin18.2、用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌(包括胃食管连接)或成人胰腺癌。I评估人体、开放标签和多中心临床研究的目的是LB确定1908的安全性和耐受性，并确定II初步疗效评估推荐剂量。

3、科济药业公布CT041中美注册临床试验数据。2022年，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会展示了两篇关于年会的文章CT041（一种靶向Claudin18.2（CLDN18.2)自体蛋白质CAR-T细胞候选产品的研究结果海报包括(1)在美国为晚期胃癌和胰腺癌患者提供的多中心1b中国晚期胃癌/食管胃结合腺癌患者的试验结果和(2)Ib/II期CT041试验的安全性和初步疗效结果。结果表明：(1)在经历过多线治疗的胃癌中，CT041 CLDN18.2 CAR-T与历史治疗方案相比，细胞抗肿瘤活性可能有显著改善。(2)初步研究结果表明，CT041在接受治疗的晚期胃癌/食管胃结合腺癌患者中具有可控的安全性/耐受性和有前途的抗肿瘤疗效。

4、加科思公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822非小细胞肺癌一期临床资料。2022ASCO首次公布KRAS G12C抑制剂JAB-一期临床数据21822。一期临床数据显示，截至2022年4月1日，共有72例晚期实体瘤患者入组，其中有疗效评估KRAS G12C有32例非小细胞肺癌突变患者，客观缓解率（ORR）为56.3%(18/32)（DCR）为90.6%(29/32)。在每天400毫克和每天800毫克的剂量组中，客观缓解率为66.100%/为100%/12/12。JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C目前，抑制剂已在中国、美国和许多欧洲国家项针对晚期实体瘤患者的抑制剂I/II临床试验，包括单药治疗作为一线治疗STK11.非小细胞肺癌的突变SHP2抑制剂、抗PD-1单克隆抗体和西妥昔单抗联合用药。

5、诺成健华发布了奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的最新数据。2022年欧洲风湿病学大会上，（EULAR）报告（BTK）奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）研究的最新数据是评估奥布替尼用于接受标准治疗的轻度至中度治疗的研究SLE患者的安全性、耐受性和药代动力学（PK）、药效学（PD）、初步疗效和生物标志物。对奥布替尼疗法的研究表明SLE患者整体耐受性良好，所有剂量的疗效都有改善剂量依赖的趋势，均可达到近100%BTK目标占有率，可持续24小时；此外，还观察到尿蛋白和抗双链DNA抗体，免疫球蛋白G和总B细胞减少的趋势，以及补充C4增加的生物信号。奥布替尼是诺成健华开发的一种新药，旨在治疗淋巴瘤和自身免疫性疾病。2020年12月，它被批准用于治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两个适应症。目前，中国和美国正在进行多中心、多适应症的临床试验，以奥布替尼作为单独或联合用药。

二、海外企业

1.阿斯利康和第三共公布Enhertu治疗HER三期临床试验结果：低表达性非切除或转移性乳腺癌患者。阿斯利康和第一三个在2022ASCO报告了抗体偶联药物（ADC）Enhertu在治疗HER2.不能切除或转移性乳腺癌患者的低表达DESTINY-Breast3期临床试验结果显示在04中HR阳性，HER2低表达的患者群体，Enhertu与化疗相比，患者的疾病进展或死亡风险降低了49%（HR=0.51，p