日前，Sernova该公司在美国糖尿病协会科学会议上宣布了其独特的细胞袋（cell pouch）系统1/2期临床试验结果。最新结果显示，在接受细胞袋包装胰岛组织移植后，三名依赖胰岛素治疗的1型糖尿病患者中，这三名患者分别脱离胰岛素治疗2年、6个月和3个月。新闻稿指出，这一结果显示了依赖胰岛素的糖尿病患者在细胞袋系统中功能性治疗的潜力。

1型糖尿病患者体内分泌胰岛素β细胞受到免疫系统的攻击，导致胰岛素分泌不足。治疗1型糖尿病的标准治疗方法是注射胰岛素，但患者需要准确控制胰岛素注射剂量和血糖水平。如果注射剂量过大，可能会导致低血糖的危险症状。如果注射剂量不足，血糖水平无法得到足够的控制。

Sernova公司开发的创新疗法由独特的细胞袋、胰岛细胞和免疫保护措施组成。细胞袋系统是一种可以植入患者体内的医疗设备。它由具有生物相容性的安全材料制成，几乎与名片一样大。植入患者体内后，它可以整合到患者的血管组织中（vascularized tissue）为移植细胞提供统与免疫保护措施相结合，可以防止宿主免疫系统攻击移植细胞，从而保证移植细胞的长期存活和功能。

▲细胞袋系统简介(图片来源：Sernova公司官网）

更新的临床试验数据显示：

手术移植细胞袋具有良好的耐受性和安全性

所有三名获得有效免疫抑制的患者都达到了完全脱胰岛素治疗的目标。接受移植的患者也表现出积极的血清C肽水平证实，细胞袋中的胰岛移植体活跃地产生胰岛素

通过肝门静脉补充少量胰岛，这三名患者可以分别维持两年、六个月和三个月以上的胰岛素独立性

他们的糖化血红蛋白在正常范围内，分别为5个.0，5.2，和5.2%

尽管糖尿病领域取得了进展，但依赖胰岛素的患者仍然需要每天多次注射。对于那些没有意识到低血糖症的患者来说，这可能会增加致命风险。我们致力于开发功能治疗疗法，这可能会减轻限制这些患者生活的负担。Sernova首席执行官Philip Toleikis医生说：我们很高兴看到细胞袋系统具有良好的耐受性，许多患者保持胰岛素独立。我们将继续跟踪和观察上述三名患者，并计划在随后的移植患者中使用更高容量的细胞袋系统。

参考资料：

[1] Sernova Announces Positive Updated Phase 1/2 Clinical Data on Cell Pouch System? at American Diabetes Association 82nd Scientific Sessions 2022. Retrieved June 7,2022,from https://www.globenewswire.com/news-release202/2/0/2/2/2/0/2/2/2/2/0/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/0/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/0/2/2/2/2/2/0/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/en/Sernova-Announces-Positive-Updated-Phase-1-2-Clinical-Data-on-Cell-Pouch-System-at-American-Diabetes-Association-82nd-Scientific-Sessions-2022.html