今天，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布其在研IL-13抑制剂lebrikizumab，在治疗中重度特应性皮炎患者的第三阶段临床试验中，显示出长期疗效。接受治疗lebrikizumab在接受单一药物治疗16周后临床缓解的患者中，80%的患者在52周（每两周或每四周接受一次维持治疗）时保持皮肤症状。接受治疗的患者在一年内保持瘙痒缓解。

特应性皮炎，也称为湿疹，是一种慢性2型炎症性皮肤病。85~90%的患者在5岁前出现症状，通常持续到成年。症状包括强烈的持续瘙痒和覆盖身体大部分部位的皮肤病变，导致皮肤干燥、开裂、疼痛、发红或发黑、结痂和出血，并增加皮肤感染的风险。

Lebrikizumab它是一种创新的单克隆抗体药物，可以结合高亲和力和高特异性IL-13，从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成，并抑制受体复合体介导的信号通路。lebrikizumab已获得美国FDA授予快速通道资格，治疗成人和青少年中重度特异性皮炎。

▲Lebrikizumab和其它靶向IL-4，IL-13抗体疗法在信号通路中的作用机制(图片来源:参考资料[2])

在名为ADvocate在 1的3期临床试验中，79%的患者每四周接受一次治疗，79%的患者每两周接受一次治疗，一年后皮肤症状改善超过75%（EASI-75）。在名为ADvocate在 2的3期临床试验中，85%的患者每四周接受一次治疗，77%的患者每两周接受一次治疗EASI-75缓解。

基于这些数据，礼来计划在今年下半年提交lebrikizumab申请生物制品许可（BLA）。

特应性皮炎是一种复杂的疾病，需要个体化的治疗方案，包括灵活的给药选择。接受这些研究lebrikizumab治疗的患者在一年内保持皮肤症状清除和瘙痒缓解。我们相信这一支持lebrikizumab作为一线生物产品治疗的潜力，它支持较低频率的给药方案。礼来全球免疫开发和医疗事务副总裁Lotus Mallbris博士说。

参考资料：

[1] Eight out of Ten Patients Maintained Skin Clearance at One Year in Lilly's Lebrikizumab Atopic Dermatitis Monotherapy Trials. Retrieved June 7,2022,from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/eight-out-ten-patients-maintained-skin-clearance-one-year-lillys

[2] Moyle et al.,(2019). Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Experimental Dermatology,https://doi.org/10.1111/exd.13911