免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则：为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册，药品审评中心在国家药品监督管理局的部署下，组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（实施）》。根据《国家食品药品监督管理局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药品监督管理局综合药品管理局〔2020〕经国家药品监督管理局审查批准，现公布要求。本指南适用于根据药品管理相关法律法规开发和注册的免疫细胞治疗产品，主要适用于上市申请阶段的药学研究。

CDE

深圳首例商用CAR-T淋巴瘤细胞治疗患者顺利出院:深圳72岁的戴阿姨被诊断为弥漫性大阿姨B细胞淋巴瘤再次复发。当她几乎对治疗失去信心时，她被送往北京大学深圳医院血液科接受治疗CAR-T细胞治疗让她和家人非常高兴，因为治疗预后好，远远超出预期。自2021年6月以来，戴阿姨也成为中国第一位CAR-T细胞治疗药物正式上市后，深圳首例接受该药物治疗并得到缓解的淋巴瘤患者。

深圳晚报

CAR-T产品治疗NMOSD疾病临床申请受理：国家药品监督管理局已正式受理全体人源BCMA自体嵌合抗原受体T细胞注射液(伊基伦赛注射液，福可苏？，研发代码CT103A）视神经脊髓炎谱系疾病是一种新的适应症抗体介导（NMOSD）申请临床试验（IND），这是世界上第一个CAR-T在NMOSD疾病领域的IND申请。

证券之星

全球首款CAR-T诺华公司宣布美国 FDA加速批准了公司的CAR-T 疗法 Kymriah扩展适应症为接受过两种以上系统性治疗的复发性/难治性过滤性淋巴瘤患者提供治疗。这是在 之后FDA 批准的Kymriah 第三项适应证也是成人/儿童适用治疗中唯一获批的CAR-T细胞疗法。

亿欧网

发现与COVID-芝加哥大学、广州妇幼医疗中心和香港大学的研究人员发现，人体内巨噬细胞的类型可能决定了他们的反应COVID-严重炎症的可能发生在19:00。COVID-19时，肺已经被激活M巨噬细胞患者更有可能因为病毒而发展成非常严重的炎症。老年人和患有基础疾病(如高血压和糖尿病)的人可能水平更高M巨噬细胞，它们确实更容易发展成重症。

Nature Communications

免疫细胞提供了更好的肺癌生存率：伦敦国王学院和弗朗西斯·来自克里克研究所和伦敦大学的科学家发表了一项重要研究，讨论了一组特殊类型的免疫细胞—(γδ) T 细胞在肺癌中的作用表明，细胞水平越高，肺癌患者术后维持癌症状态的几率越大。这项研究最近也发表在国际顶级期刊《自然》上·癌症》上。

Nature Cancer

γδT宣布细胞疗法的最新进展：Adicet宣布其同种异体CAR-γδT细胞疗法ADI-治疗复发或难治性治疗B非霍奇金淋巴瘤(NHL)根据早期临床资料，该疗法完全缓解率为67%，初步耐用性数据呈阳性，具有良好的安全性和耐受性。ADI-001通过CD20 CAR、γδT先天免疫和细胞T内源性细胞毒性受体靶向恶性B细胞。经CD20 CAR工作改造的γδT在临床前模型中，细胞具有有效的抗肿瘤活性，能够长期控制肿瘤生长。

医麦客