5月31日，新泰药业发布公告称，其自主研发的创新小分子化学药物SAL0112临床试验申请获得中国国家食品药品监督管理局（NMPA）受理。SAL012为胰高血糖样肽-1受体（GLP-1R）口服小分子偏激动剂，计划开发2型糖尿病等适应症。

胰高糖样肽-1（GLP-1）受体激动剂是治疗糖尿病的主要临床药物之一。作为一种由肠道细胞分泌的多肽激素，它是天然的GLP-受葡萄糖的刺激，人们在进食后分泌。在2型糖尿病患者中，GLP-患者血糖控制不良的一个重要原因是分泌水平明显下降。

根据新立泰药业公告，激动不已GLP-1R可通过以下机制发挥作用：1）促进胰岛β细胞增殖和血糖依赖刺激胰岛素的合成和释放，抑制胰高血糖素的合成和释放，低血糖风险较低；2）抑制胃液分泌和胃肠蠕动，延缓胃排空，增加饱腹感，减少食物摄入；3）改善心血管功能，抑制心肌细胞凋亡，抑制肾氧化应激和炎症反应，抑制糖基化最终产物，保护肾脏。GLP-1R兴奋剂可用于2型糖尿病和肥胖，同时对心脏和肾脏有益。

公开信息显示，目前中国已经上市GLP-1RA它们都是肽注射剂，长期频繁注射或患者依从性差。新立泰制药公告称，SAL0112片口服GLP-1R偏激动剂具有多肽类GLP-1RA类似的药理作用。如果成功开发并批准上市，将有效改善2型糖尿病的给药途径，提高患者的便利性，增强药物依从性。此外，作为一种小分子药物，SAL与口服多肽类药物相比，0112片有望提高生物利用度，受饮食、合并药物等因素的影响较小，发展潜力较大。

根据《中国2型糖尿病防治指南》(2020年版)，动脉粥样硬化性心血管疾病合并（ASCVD）或心血管风险高危2型糖尿病患者，无论其糖化血红蛋白水平如何，（HbA1c）无论是否符合标准，只要没有禁忌证，都可以在二甲双胍的基础上添加ASCVD获益证据的GLP-1R兴奋剂。在《中国专家关于改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用的建议》中指出，GLP-1RA二型糖尿病合并治疗ASCVD诊断或高危患者，可显著降低心血管和肾脏临床转移到终点的风险，减少中风和心肌梗死的发生，提高生活质量。