当地时间2022年5月26日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）欧盟委员会在新泽西州的萨默塞特正式宣布（EC）已授予CARVYKTI?(西达基奥仑赛，英语通用名Ciltacabtagene Autoleucel，简称Cilta-cel）有条件的上市许可用于治疗至少三种治疗方法，包括免疫调节药物、蛋白酶抑制剂和抗蛋白酶抑制剂CD38抗体，最后一次治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

早些时候，传奇生物公司于2017年12月与杨森公司签署了全球独家许可和合作协议，用于开发和商业化Cilta-cel。

CARVYKTI?一个有两个目标B细胞成熟抗原（BCMA）单域抗体的嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法。CAR-T以一次性输液的方式进行个性化治疗。

179名成年患者在两组中的开放标签临床试验（MMY2001和MMY西达基奥仑赛的安全性在2003年评估。最常见的不良反应(≥20%)(CRS)(88%)，发热(88%)，血小板减少症(73%)，贫血(72%)，白细胞减少症(54%)，淋巴细胞减少症(45%)，肌肉骨骼疼痛(43%)，低血压(41%)，疲劳(40%)，转氨酶增高(37%)，上呼吸道感染(32%)，腹泻(22%)，低钙血症(26%)，头痛(26%)，头痛(25%)，咳嗽(25%)，咳嗽(25%)，心动过速(25%)，心动过速(23%)，发冷(23%)，脑病(22%)，食欲下降(22%)，水肿(22%)

欧盟委员会（EC )2022年2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA ）批准 CARVYKTI?上市后获得的。

参考资料来源：传奇生物官微