2020年5月20日，美国众议院能源和商业委员会成员Cathy McMorris Rodgers以及其他两名成员邮件FDA局长Robert M. Califf，询问中国企业在中国使用的临床试验数据/主要在中国提交新药申请。

这封邮件表达了对在中国增加临床试验数量的担忧。数据显示，2016年有23年.在美国启动了8%的临床试验，中国为12.5%。2017年，美国试验启动率稳定在23.7%，中国增长到15%.然而，在2018年，情况发生了巨大的变化。美国的试验启动率降至21.6%，中国迅速上升到21.6%。中国临床试验数量的激增可以从FDA反映在提交的文件中。与此同时，利单抗案中的争议也再次重复。

最后敦促FDA在2022年6月3日前回答以下问题：

1、FDA基于或主要基于中国临床试验的生物制剂许可申请或药物申请收到了多少？

2、疫情发生前，2017年1月1日至2020年1月1日，中国接受了多少临床试验点FDA检查？这些检查的结果是什么？

3.中国有多少临床试验中心FDA申请被认定为涉及数据撤回？解决数据完整性问题需要做哪些努力？提交给监管机构，尤其是FDA这些中心的任何一个人是否在国际和多地区的临床试验中贡献了大量的患者？