整理丨Dine

5月21日-5月24日，2022年消化病周（DDW）在美国圣地亚哥，它以线上和线下相结合的形式举行，全面介绍了全球消化病学的研究现状。会上，辉瑞、礼来、强生等制药企业公布了相关消化系统疾病研究和治疗的进展情况。

01辉瑞

辉瑞公布了两项关键测试的结果，包括两项关键测试，包括ELEVATE UC III选择性1-磷酸鞘氨醇注册计划（S1P）受体调节剂Etrasimod中度至重度活动性溃疡性结肠炎的治疗。Etrasimod这是一种选择性的1-磷酸鞘氨醇，一天一次(S1P) 目前正在研究用于多种适应症的受体调节剂，包括UC、特应性皮炎、克罗恩病、斑秃和嗜酸性食管炎。

在为期52周的ELEVATE UC 52研究，第12周，服用依曲莫德的患者临床缓解率为27%，而安慰剂组临床缓解率为70%.临床缓解率为32%.1%，第52周.7%。第二项试验ELEVATE UC接受依曲莫德的患者临床缓解率为24.临床缓解率为8%，接受安慰剂的患者为15%.2%。

值得一提的是，Etrasimod2022年3月由辉瑞收购Arena Pharmaceuticals开发。

02礼来

会上，礼来宣布了他的目标IL-23的p19亚基单克隆抗体mirikizumab在第三次临床试验中取得了积极的结果。与服用安慰剂的患者相比，接受该药物的患者在一年后保持显著改善。这项研究已经达到了临床缓解的主要终点和所有关键的次要终点，包括肠道紧迫的严重程度。

具体来说，在接受mirikizumab在12周诱导治疗得到反应的患者中，49.一年后，9%的参与者报告临床缓解症，而安慰剂组只有25%.1%。在第12周达到缓解的患者中，约有633.6%的人在一年后保持这种状态，而服用安慰剂的人比例为36%.9%有趣的是，高达977.8%的服用mirikizumab在一年后达到临床缓解的患者中，在维持治疗期结束前至少三个月不服用皮质类固醇。

此外，在2022年第一季度，礼来分别向美国食品药品管理局表示（FDA）提交了一份生物制品许可申请，欧盟提交了一份UC的mirikizumab监管机构预计将于2023年作出决定。

03杨森

杨森制药公司公布了强生的子公司TREMFYA ? (guselkumab)中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人病人的GALAXI 1期临床试验的新数据，以及对接接STLARA ? (ustekinumab)溃疡性结肠炎(UC) 和CD三个独立的成人患者长期总结分析。

GALAXI 1数据显示，常规疗法和/或使用TREMFYA研究参与者实现了高水平的临床生物标志物反应高水平的临床生物标志物反应a（47.5-66.7%)内窥镜反应b（44.48周时3-46%)和跨剂量组C反应蛋白 (CRP) ≤3 mg/L或粪便钙卫蛋白，≤250 μg/g (39.3-66.7%)

TREMFYA在美国，它没有被批准用于治疗CD或UC的成年患者STELARA对接受 STLARA生物初治和生物失败CD/UC对患者的长期安全数据进行了总结和分析，结果表明其具有良好的安全性，这与整体炎症性肠病有关(IBD)人群分析与批准的安全概况一致。

此外，STELARA13项研究批准的适应症(包括一年的银屑病关节炎)[PsA]、2 项UC和 5 项CD和斑块型银屑病[PsO]对数据进行汇总安全性分析，显示与安慰剂相比，STELARA治疗恶性肿瘤的发病率(根据随访时间调整)没有增加。

参考来源：

1.Pfizer and Lilly Zero in on Success in Ulcerative Colitis

2.Janssen Presents Study Results Showing Clinical Efficacy for TREMFYA (guselkumab) and Long-Term Safety Profile for STELARA (ustekinumab) for Patients Living with Inflammatory Bowel Disease at Digestive Disease Week 2022

3.After COVID and new global disruptions,Eli Lilly does victory lap with UC data