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Innoviva收购Entasis布局耐药细菌感染领域
发布时间: 2022-05-25 10:49:14

2022年5月23日,Innoviva和Entasis Therapeutics (简称“Entasis)共同宣布,两家公司已达成最终收购协议,Innoviva将以每股2.现金价格20美元Entasis剩余的流通股,价格比2022年1月31日(Innoviva最初公布的收购消息)每股1股.47美元的收盘价为50%。Innoviva已拥有Entasis流通股约60%,Innoviva完成战略部署,收购差异化、有前途的医疗资产。

Entasis它是一家从事新型抗菌产品研究、开发和商业化的生物制药公司,专注于治疗多种耐药革兰氏阴性菌引起的严重感染。Entasis病原体靶向设计开发平台生产了一系列候选产品,包括sulbactam-durlobactam(鲍曼不动杆菌感染)、唑氟菌素(淋病奈瑟菌感染)、ETX0282CPDP(靶向肠杆菌感染)和ETX0462(靶向Pseudom感染)。

Sulbactam-durlobactam (SUL-DUR) 是一种处于研究阶段的静脉输注创新药物,是一种静脉输注(β-和durlobactam(一种新型广谱静脉输注β-内酰胺酶抑制剂)是一种创新的组合药物,在全球17个国家进行了三个阶段ATTACK在注册研究中,所有主要和次要终点都已实现,预计将在2022年第三季度实现FDA提交新药申请(NDA)。另外,再鼎医药拥有SUL-DUR独家授权在中国大陆、香港、台湾、澳门、韩国、越南、泰国、柬埔寨、老挝、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、新加坡、澳大利亚、新西兰和日本开发和商业化。

ATTACK这是一项针对评估的关键三期注册研究SUL-DUR碳青霉烯类耐药不动杆菌感染患者的安全性和有效性。这项研究包括两部分,A部分为随机对照部分(SUL-DUR对比多粘菌素),对比细菌性肺炎,确认为鲍曼不动杆菌在医院感染(HABP)、呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)、通气性肺炎(VP)或者是菌血症患者。

B部分为开放标签部分(仅SUL-DUR)选择多粘菌素或多粘菌素B耐药或失败的治疗ABC感染。所有患者均接受亚胺培南/西司他丁作为背景疗法。约95%的受试者在基线中检测到的不动杆菌株对碳青霉烯具有耐药性。

研究表明,和A部分CRABCm-MITT人群(n=125)与多粘菌素相比,SUL-DUR达到28天全因死亡率的主要疗效终点。SUL-DUR组死亡率为19.0%(12/63).13%(20/62)(治疗差异).2%;95%CI: -30.0,3.5)。

在B28天全因死亡率17.9%(5/28)A部分观察结果一致。

在临床疗愈评价中观察到的临床疗愈率差异具有重要的统计意义,SUL-DUR组为61.40%,多粘菌素组.3%(95% CI: 2.9,40.3)。

此外,SUL-DUR治疗组安全性较好,特别是在肾毒性方面,安全事件的统计意义明显降低。

Innoviva自2020年以来,它一直是Entasis 战略投资者拥有多项特许权使用费和其他医疗保健资产组合,包括葛兰素史克(GSK)建立了包括合作产品在内的长期呼吸合作关系TRELEGY ELLIPTA,RELVAR/BREO ELLIPTA和ANORO ELLIPTA。