首家报产!人福医药提交异氟烷注射液新药上市申请
发布时间: 2022-03-01 19:46:43
2月28日,宜昌人福药业提交异氟烷注射液2.异氟烷可用于诱导和维持全身麻醉。目前市场上没有注射剂型,人福是第一个报产的。近年来,人福医药攻击改良新药。除异氟烷注射液上市外,还有7种改良新药备受市场关注。
图2:获得异氟烷批准的企业现状
来源:米内网一键检索
异氟烷是一种全身麻醉剂。根据米内网的数据,2021年上半年,全身麻醉剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端TOP在20个品种中,异氟烷排名第二TOP10、只有5家企业获批(含1家进口企业),目前还没有注射剂等剂型获批。
自2019年以来,人福医药共申请了8种改良新药,其中异氟烷注射液已上市并正在审查中,右美托咪定透皮贴片(Ⅱ)申请临床和审查,正在进行舒芬太尼透皮贴和右美托咪定透皮贴。I临床期间,其余4人也获得了临床批准。
从适应症的角度来看,人福医药的改良新药都涉及麻醉镇痛领域。随着这些新产品在临床试验完成后报告生产,上市后进一步丰富了人福医药在麻醉镇痛领域的产品布局,有望继续扩大公司的市场领先地位。