2022年5月23日晚，君实生物公告，与旺山旺水公告VV116与辉瑞P三期临床成功。

VV116 对比 PAXLOVID轻度至中度 早期治疗COVID-19 的 III临床研究注册期达到主要研究目的地。

不过，令人惊讶的是，5月24日开盘，新冠肺炎治疗板块开盘领跌，君实生物板块开盘领跌，君实生物板块开盘领跌-U（688180.SH）一度跌破16%，君实生物(01877.HK）盘前也一度跌幅超过10%。

此外，海正药业、盘龙药业、广生堂、雅本化学等。

与新冠肺炎治疗板块相反，在新冠肺炎不平、猴痘复发的情况下，猴痘概念股今天继续走强，康晨药业连续两天涨停，热景生物开盘高出5%以上，大安基因上涨2%以上。据央视新闻报道，猴痘确诊病例数已增至15例。世卫组织指出，人际交往正在发生在与有症状的病例密切接触的人群中。

具体公告信息：

上海君实生物医药科技有限公司

关于VV116对比PAXLOVID轻中度早期治疗COVID-19的III临床注册研究公告达到主要研究目的地

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海君拓生物医药科技有限公司(以下简称公司)控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(以下简称君拓生物)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(以下简称旺山旺水)合作开发口服核苷类抗产品SARS-CoV-2药物VV116片(项目代码)JT001/VV以下简称VV116)比较奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID）用于轻度至中度新型冠状病毒(以下简称COVID-19)早期治疗III临床研究期注册（NCT05341609)达到方案预设的主要目的。公司将在不久的将来与监管部门沟通提交新药上市申请。

由于药品研发周期长，审批环节多，容易受到一些不确定因素的影响。请谨慎决策，注意防范投资风险。现将有关情况公告如下:

一、药品基本情况

2021年9月，君拓生物与旺山旺水签订合作开发合同，共同承担VV116在合作区域的临床开发和产业化工作，除中亚五国1、俄罗斯、北非2、中东三个地区外，合作区域的全球范围。

VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质，三个相关项目I临床研究结果已在药学领域的知名期刊上发表Acta Pharmacologica

中亚五国：指哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦。

2.北非：指埃及、利比亚、突尼斯、阿尔及利亚、摩洛哥、苏丹。

3.中东:指沙特阿拉伯、伊朗、伊拉克、科威特、阿联酋、阿曼、卡塔尔、巴林、以色列、巴勒斯坦、叙利亚、黎巴嫩、约旦、也门、塞浦路斯、格鲁吉亚、亚美尼亚和阿塞拜疆。

Sinica。目前，VV116位于国际多中心III在临床研究阶段，许多项目针对轻中度和中重度COVID-正在进行19名患者的临床研究。

二、临床试验进展情况（NCT05341609）

NCT05341609研究是一种多中心、单盲、随机、对照III评估临床研究的目的是评估VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID）用于轻中度COVID-19.患者早期治疗的有效性和安全性。上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士是该研究的主要研究人员，实际上有822名患者。主要研究结果是持续临床恢复的时间，次要研究结果包括截至第28天COVID-进展(19)COVID-受试者19或全因死亡的百分比等。

临床研究结果表明，VV116用于轻中度COVID-早期治疗达到临床预设的主要目的。

根据中国药品注册相关法律法规的要求，药品在生产上市前应完成临床研究并经国家食品药品监督管理局审查批准。公司将在不久的将来与药品监管部门沟通，提交新药上市申请。

三、风险提示

(1)由于新药研发周期长、风险高、附加值高，审批环节多，容易受到一些不确定因素的影响，审批结论不确定。

（2）受全球疫情发展和控制、相关预防性疫苗的普及、治疗药物的持续审批、后续产品市场推广等因素的影响，该药物未来的商业推广也不确定。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时履行信息披露义务。请做出谨慎的决定，并注意防范投资风险。相关公司信息以《中国证券杂志》、《上海证券杂志》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券交易所网站公告》为准。

特此公告。

上海君实生物医药科技有限公司董事会

2022年5月24日