第三代创响生物免疫疾病BTKi获得FDA临床IND许可
发布时间： 2022-05-16 13:47:42
5月16日，创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals）美国食品药品管理局宣布（FDA）允许其候选药物IMG-004的Ⅰ申请临床试验（IND）。IMG-004特别是对于需要长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病，它是一种非同等和可逆的第三代BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂，具有高效、选择性高、能通过血脑屏障等特点。对免疫相关疾病正在发展中。
此I临床研究是一项单剂量和多剂量增加的双盲、随机和安慰剂对照研究，将用于探索IMG-004药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特征。