今天，中国国家食品药品监督管理局（NMPA）官方网站显示，康柏西普眼用注射液的新适应症上市申请已获批。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子（VEGF）融合蛋白在中国已被批准为三种适应症。根据康宏药业早前发布的公告，该药物被批准用于治疗继发于视网膜静脉阻塞的疾病（RVO）黄斑水肿引起的视力损伤。

截图来源：NMPA官网

VEGF它是人体内的一种自然细胞因子，在肿瘤的发生和进展、视网膜疾病等疾病的发生和进展中发挥着重要作用。康柏西普是一种特殊的受体抗体融合蛋白，抑制血管的再生VEGF受体1中的免疫球蛋白样区域2和免疫球蛋白样区域2VEGF受体2中的免疫球蛋白样区域为3和4，与人免疫球蛋白样区域为3和4Fc该片段是通过整合而成的。该药物能有效地与血管和组织中的血管和组织中的血管有关VEGF结合，阻断由VEGF促进新生血管出芽生长的信号传递。

此前，康柏西普眼用注射液在中国已获批三种适应症：2013年，该药首次获批用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）；20172019年，该药物被批准用于治疗继发于水肿引起的视力损伤。

20211月，中国国家食品药品监督管理局药品评价中心（CDE）受理了康柏西普眼用注射液的新适应症上市申请。根据康宏药业早前发布的公告，该申请的适应症是：治疗继发于视网膜静脉阻塞的（RVO）黄斑水肿引起的视力损伤（视网膜分支静脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞）。

除了获批的四种适应症外，康宏药业还在探索康柏西普治疗其他适应症的疗效。2021年6月，康柏西普眼用注射液新适应症临床试验申请获得NMPA批准对不同类型早产儿视网膜病变进行临床研究。

参考资料：

[1]2022年5月7日，药品批准证明文件待发布. Retrieved May 07,2022. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220507125048169.html

[2]成都康宏药业集团有限公司 关于收到《药品注册申请受理通知书》的通知. Retrieved Jan 29,2021,from http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2021-01-30/1209217678.PDF

[3]成都康宏药业集团有限公司 关于收到《药物临床试验批准通知书》的通知. Retrieved June 04,2021,from http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2021-06-04/1210165557.PDF