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南昌大学第一附属医院
地址:江西省南昌市东湖区永外正街17号;江西省南昌市南昌县东岳大道1519号
联系人:温金华
联系方式:079188695051
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000065
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 许飞 主任医师
内科-呼吸内科专业 马琳 主任医师
内科-呼吸内科专业 万璇 副主任医师
内科-呼吸内科专业 张伟 主任医师
内科-呼吸内科专业 周菁 副主任医师
内科-呼吸内科专业 温桂兰 主任医师
内科-呼吸内科专业 淦鑫 主任医师
内科-呼吸内科专业 谢世光 副主任医师
内科-呼吸内科专业 孙龙华 副主任医师
内科-呼吸内科专业 左玮 副主任医师
内科-消化内科专业 廖旺娣 主任医师
内科-消化内科专业 朱萱 主任医师
内科-消化内科专业 祝荫 主任医师
内科-消化内科专业 舒徐 主任医师
内科-消化内科专业 谢勇 主任医师
内科-消化内科专业 吕农华 主任医师
内科-消化内科专业 陈幼祥 主任医师
内科-神经内科专业 方鑫 副主任医师
内科-神经内科专业 吴晓牧 主任医师
内科-神经内科专业 熊英琼 主任医师
内科-神经内科专业 方朴 主任医师
内科-神经内科专业 吴成斯 副主任医师
内科-神经内科专业 谢旭芳 主任医师
内科-神经内科专业 洪道俊 主任医师
内科-心血管内科专业 郑泽琪 主任医师
内科-血液内科专业 李菲 主任医师
内科-血液内科专业 黄瑞滨 主任医师
内科-血液内科专业 黄先豹 副主任医师
内科-肾病学专业 陈钦开 主任医师
内科-肾病学专业 王瑜 副主任医师
内科-肾病学专业 罗来敏 副主任医师
内科-内分泌专业 刘建英 主任医师
内科-内分泌专业 汤佳珍 主任医师
内科-免疫学专业 吴锐 主任医师,主任中医师
外科-普通外科专业 李勇 主任医师
外科-普通外科专业 武彪 主任医师
外科-普通外科专业 揭志刚 主任医师
外科-普通外科专业 李太原 主任医师
外科-普通外科专业 刘正人 主任医师
外科-普通外科专业 李映良 副主任医师
外科-普通外科专业 杨兴龙 主任医师
外科-神经外科专业 李美华 主任医师
外科-神经外科专业 曾而明 副主任医师
外科-神经外科专业 洪涛 主任医师
外科-骨科专业 戴闽 主任医师
外科-骨科专业 刘虎诚 副主任医师
外科-泌尿外科专业 孙庭 主任医师
外科-泌尿外科专业 王共先 主任医师
外科-泌尿外科专业 冯亮 主任医师
外科-泌尿外科专业 傅斌 主任医师
外科-胸外科专业 唐建 副主任医师
外科-胸外科专业 喻本桐 主任医师
外科-烧伤外科专业 郭光华 主任医师
外科-烧伤外科专业 张红艳 主任医师
妇产科-妇科专业 闵庆华 副主任医师
妇产科-妇科专业 蔡丽萍 主任医师
妇产科-妇科专业 刘丝荪 主任医师
妇产科-产科专业 蔡丽萍 主任医师
妇产科-计划生育专业 闵庆华 副主任医师
眼科 周琼 主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 江红群 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 叶菁 主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 江红群 主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 邱嘉旋 主任医师
口腔科-口腔种植专业 邱嘉旋 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 曹先伟 主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 曹先伟 主任医师
精神科-精神病专业 胡茂荣 副主任医师
精神科-精神病专业 万爱兰 主任医师
精神科-精神卫生专业 胡茂荣 副主任医师
精神科-精神卫生专业 万爱兰 主任医师
传染科-肠道传染病专业 邬小萍 主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 邬小萍 主任医师
传染科-肝炎专业 邬小萍 主任医师
传染科-肝炎专业 张伦理 主任医师
肿瘤科 陈俊 副主任医师
肿瘤科 廖瑜倩 副主任医师
肿瘤科 宋志旺 副主任医师
肿瘤科 邱峰 主任医师
肿瘤科 张凌 副主任医师
肿瘤科 钟久鸿 副主任医师
肿瘤科 张战民 主任医师
肿瘤科 余锋 副主任医师
肿瘤科 项晓军 副主任医师
肿瘤科 陈丽 主任医师
肿瘤科 黎军和 主任医师
肿瘤科 李勇 主任医师
肿瘤科 邓军 副主任医师
肿瘤科 冯苗 副主任医师
肿瘤科 游震宇 副主任医师
肿瘤科 田秋红 副主任医师
肿瘤科 孙哲 副主任医师
肿瘤科 熊建萍 主任医师
肿瘤科 郭宇玲 主任医师
肿瘤科 吴芳 副主任医师
急诊医学科 陈海鸣 主任医师
麻醉科 雷恩骏 副主任医师
麻醉科 陈世彪 主任医师
疼痛科 张达颖 主任医师
中医科-内科专业 郭健 主任中医师
中医科-肿瘤科专业 郭健 主任中医师
中医科-康复医学专业 郭健 主任中医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 温金华 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 胡锦芳 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 魏筱华 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-11-17 其他(有因检查等) 检查组对南昌大学第一附属医院及其承担的一项临床试验项目实施了检查。临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,检查项目未发现真实性问题。
2020-07-20 日常监督检查,地址变更首次检查 检查组对南昌大学第一附属医院实施了日常检查,基本符合规定,发现问题已改正。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20220616 进行中 尚未招募 甲磺酸雷沙吉兰片   适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用) 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性试验
CTR20140582 进行中 招募中 复方枸橼酸铋钾胶囊   本品与奥美拉唑联用,适用于治疗幽门螺杆菌感染引起的胃及十二指肠溃疡等,以根除幽门螺杆菌。 复方枸橼酸铋钾胶囊根除幽门螺杆菌的有效性和安全性
CTR20150552 已完成 外用重组溶葡萄球菌酶   深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染 外用重组溶葡萄球菌酶人体耐受性及其药代动力学试验
CTR20160970 已完成 酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液   长期维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)患者的支气管收缩,包括慢性支气管炎和肺气肿 评价我公司酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液与BROVANA是否等效
CTR20170027 已完成 阿齐沙坦片   本品用于治疗高血压 阿齐沙坦片的生物等效性研究
CTR20170305 已完成 阿齐沙坦片   高血压 阿齐沙坦片的健康人体生物等效性试验
CTR20170321 已完成 盐酸氨溴索片   适用于痰液粘稠而不易咳出者 盐酸氨溴索片的健康人体生物等效性试验
CTR20170365 进行中 招募中 盐酸莫西沙星片   莫西沙星用于治疗成人(≥18岁)敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染,急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 莫西沙星片在餐后条件下人体生物等效性研究
CTR20170366 已完成 盐酸莫西沙星片   莫西沙星用于治疗成人(≥18岁)敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染,急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 莫西沙星片在空腹条件下人体生物等效性研究
CTR20170392 进行中 招募完成 左乙拉西坦缓释片   适用于12岁及以上部分性癫痫发作患者的辅助治疗 左乙拉西坦缓释片人体生物等效性研究
CTR20170577 进行中 招募完成 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE); 用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险; 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片在空腹条件下人体生物等效性研究
CTR20170578 进行中 招募完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE); 用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险; 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片在餐后条件下人体生物等效性研究
CTR20170616 已完成 头孢克肟颗粒   对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎 头孢克肟颗粒的人体生物等效性研究
CTR20171648 已完成 缬沙坦氨氯地平片   原发性高血压、单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究
CTR20180530 已完成 头孢地尼分散片   敏感菌引起的下列感染:1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;2.中耳炎、鼻窦炎;3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 头孢地尼分散片的人体生物等效性研究
CTR20180633 已完成 盐酸贝那普利片 高血压 盐酸贝那普利片在空腹条件下人体生物等效性试验
CTR20180709 已完成 硫酸氢氯吡格雷片 急性冠状动脉综合征(ACS)、心肌梗死、缺血性卒中和外周动脉疾病 硫酸氢氯吡格雷片在餐后条件下的人体生物等效性研究
CTR20180710 已完成 硫酸氢氯吡格雷片 急性冠状动脉综合征(ACS)、心肌梗死、缺血性卒中和外周动脉疾病 硫酸氢氯吡格雷片在空腹条件下的人体生物等效性研究
CTR20180712 已完成 盐酸贝那普利片 高血压 盐酸贝那普利片在进食条件下人体生物等效性试验
CTR20181024 已完成 盐酸贝那普利片 高血压 盐酸贝那普利片在进食条件下人体生物等效性试验
CTR20181464 已完成 安纳拉唑钠20mg 十二指肠溃疡 安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性
CTR20181468 已完成 安纳拉唑钠肠溶片20mg 十二指肠溃疡 安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性
CTR20182546 进行中 尚未招募 阿齐沙坦片 高血压 阿齐沙坦片生物等效性研究
CTR20190039 已完成 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE); 用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险; 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片人体平均生物等效性研究
CTR20190040 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
CTR20190038 已完成 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
CTR20191343 已完成 苯甲酸复格列汀片(商品名:暂无;英文名:Fotagliptin Benzoate Tablets) 2型糖尿病 苯甲酸复格列汀片与格列美脲片药代动力学研究
CTR20191414 已完成 盐酸莫西沙星片   成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
CTR20192328 已完成 恩扎卢胺软胶囊 用于治疗去势抵抗性前列腺癌 恩扎卢胺软胶囊健康人体空腹/高脂餐后生物等效性试验
CTR20192417 已完成 盐酸特比萘芬片   由皮肤真菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮肤真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。 盐酸特比萘芬片生物等效性试验
CTR20200311 已完成 Tezepelumab 12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗 评价Tezepelumab的PK和安全性的1期研究
CTR20200793 进行中 招募中 QL1604注射液 实体瘤 QL1604 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究-Ic期初步疗效拓展研究
CTR20201828 已完成 恩扎卢胺软胶囊   1)去势抵抗性前列腺癌(CRPC); 2)转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。 评估恩扎卢胺软胶囊作用于健康成年受试者人体生物等效性研究
CTR20202303 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液   适用于成人、青少年、儿童和6个月以上的婴儿。用于治疗持续性支气管哮喘,以及使用加压吸入器或干粉吸入剂疗效不满意或不适应的患者。 健康成人受试者布地奈德混悬液雾化吸入临床研究
CTR20210094 进行中 招募中 胶体果胶铋胶囊   本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。 胶体果胶铋胶囊有效性试验
CTR20211216 已完成 甲磺酸雷沙吉兰片 雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 甲磺酸雷沙吉兰片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
CTR20213131 进行中 招募中 磷酸特地唑胺片 用于治疗成人和12岁及以上儿童患者由特定敏感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSIs)。 磷酸特地唑胺片生物等效性试验