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河北中石油中心医院
地址：河北省廊坊市广阳区新开路51号
联系人：王倩
联系方式：0316-2073091
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2019000046
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
全科医疗科 丁俊丽 主任医师
内科-呼吸内科专业 石芳 副主任医师
内科-呼吸内科专业 张业 副主任医师
内科-呼吸内科专业 刘政 主任医师
内科-呼吸内科专业 刘俊霞 副主任医师
内科-呼吸内科专业 赵东芳 副主任医师
内科-呼吸内科专业 李银鹏 副主任医师
内科-消化内科专业 闫再宏 主任医师
内科-神经内科专业 孙志华 主任医师
内科-心血管内科专业 芦涤 主任医师
内科-心血管内科专业 张敏莉 主任医师
内科-血液内科专业 尤月明 副主任医师
内科-肾病学专业 石峰 主任医师
内科-内分泌专业 韩洁 副主任医师
内科-免疫学专业 申丽盈 主任医师
内科-免疫学专业 勾威 副主任医师
外科-普通外科专业 姜玉石 主任医师
外科-骨科专业 樊国峰 主任医师
外科-泌尿外科专业 董立军 副主任医师
外科-胸外科专业 王继云 主任医师
外科-烧伤外科专业 齐杰 主任医师
外科-整形外科专业 齐杰 主任医师
外科-其他-乳腺外科 王建军 主任医师
妇产科-妇科专业 李红霞 主任医师
儿科-新生儿专业 刘新建 主任医师
儿科-小儿消化专业 刘新建 主任医师
儿科-小儿消化专业 温慧敏 副主任医师
儿科-小儿呼吸专业 刘新建 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 温慧敏 副主任医师
眼科 郑根主 副主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 李建斌 副主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 李建斌 副主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 李建斌 副主任医师
传染科-肠道传染病专业 何文艳 副主任医师
传染科-呼吸道传染病专业 何文艳 副主任医师
传染科-肝炎专业 何文艳 副主任医师
肿瘤科 武振明 主任医师
肿瘤科 杜宝昌 主任医师
肿瘤科 董久兴 副主任医师
肿瘤科 王凌凌 副主任医师
肿瘤科 王帅兵 副主任医师
肿瘤科 郭茜 主任医师
肿瘤科 齐秀恒 主任医师
肿瘤科 王保信 副主任医师
急诊医学科 何淼 副主任医师
重症医学科 赵娟 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 赵可新 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 赵可新 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-27 新增专业首次检查 基本符合相关要求 无
2020-11-25 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合规定，现场检查发现问题已改正 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20243673 进行中 尚未招募 利塞膦酸钠片   治疗绝经后骨质疏松症，以降低脊椎骨折的风险。治疗已确诊的绝经后骨质疏松症，以降低髋部骨折风险。治疗骨折风险增加的男性骨质疏松症。 利塞膦酸钠片生物等效性试验
CTR20234149 进行中 尚未招募 马来酸曲美布汀片NA 慢性胃炎的胃肠道症状（腹痛、恶心、嗳气、腹胀； 肠易激综合征 马来酸曲美布汀片人体生物等效性试验
CTR20233588 进行中 尚未招募 盐酸安妥沙星片 治疗由敏感菌引起的下列感染： （1）慢性支气管炎急性发作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支气管炎急性发作； （2）急性肾盂肾炎：由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎； （3）急性膀胱炎：由大肠埃希菌引起的急性膀胱炎； （4）伤口感染：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的伤口感染； （5）多发性毛囊炎：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的多发性毛囊 炎。 盐酸安妥沙星片的生物等效性试验
CTR20233133 进行中 尚未招募 拉莫三嗪分散片   癫痫 对12岁以上儿童及成人的单药治疗。也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验
CTR20232360 进行中 尚未招募 吸入用丙酸倍氯米松混悬液   适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状 吸入用丙酸倍氯米松混悬液的生物等效性试验
CTR20232301 进行中 尚未招募 氟比洛芬贴剂   下述疾病及症状的镇痛消炎：骨关节炎、肩关节周围炎、肌腱、腱鞘炎、肌腱周围炎、肱骨上髁炎（网球肘等）、肌肉疼痛、外伤后肿胀疼痛。 氟比洛芬贴剂的生物等效性试验
CTR20232281 进行中 尚未招募 马来酸曲美布汀片   慢性胃炎的胃肠道症状（腹痛、恶心、嗳气、腹胀） 肠易激综合征 马来酸曲美布汀片人体生物等效性试验
CTR20231912 进行中 尚未招募 地奈德乳膏   适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 地奈德乳膏的生物等效性试验
CTR20231815 进行中 尚未招募 吲哚美辛凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：变形性关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 吲哚美辛凝胶贴膏人体比较药动学研究
CTR20231737 进行中 尚未招募 盐酸环苯扎林缓释胶囊 作为休息和物理治疗的辅助手段，用于缓解急性骨骼肌疼痛引起的肌肉痉挛。 盐酸环苯扎林缓释胶囊受试制剂与参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性
CTR20231576 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉 痛、外伤所致肿胀、疼痛. 氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性试验
CTR20231124 进行中 尚未招募 依帕司他片   糖尿病神经病变 依帕司他片的空腹生物等效性试验
CTR20230824 进行中 尚未招募 美沙拉秦缓释胶囊   本品用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗。 美沙拉秦缓释胶囊生物等效性试验
CTR20223119 进行中 尚未招募 克立硼罗软膏   适用于2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
CTR20222683 进行中 尚未招募 尼麦角林片   改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片的生物等效性试验
CTR20222600 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片   降低急性心梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发；中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术 （CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术； 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、吸 烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片的生物等效性试验
CTR20222460 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   预防冠状动脉搭桥术的闭塞、治疗外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行。 吲哚布芬片的生物等效性试验
CTR20222487 进行中 尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片   预防心血管事件, 高胆固醇血症, 纯合子家族性高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片平均生物等效性试验
CTR20222050 进行中 招募中 利托那韦片   用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV 感染。 利托那韦片的生物等效性试验
CTR20222050 进行中 尚未招募 利托那韦片   用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV 感染。 利托那韦片的生物等效性试验
CTR20221849 进行中 尚未招募 多巴丝肼片   用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症 多巴丝肼片平均生物等效性试验
CTR20221813 进行中 招募中 RHYK2001   用于治疗进行透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 RHYK2001的人体药代动力学试验
CTR20221279 进行中 尚未招募 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 （1）严重高甘油三酯血症。（2）原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性研究
CTR20220379 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口崩片   用于治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性试验
CTR20200539 已完成 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症 氢溴酸伏硫西汀片生物等效性试验
CTR20200791 已完成 盐酸氟桂利嗪胶囊   （1）脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等；（2）耳鸣，脑晕；（3）偏头疼预防；（4）癫痫辅助治疗。 盐酸氟桂利嗪胶囊的人体生物等效性试验
CTR20201185 已完成 缬沙坦氨氯地平片（I）   治疗原发性高血压。用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片（I）的生物等效性试验
CTR20201391 进行中 招募中 肠瑞灌肠散   解毒清热，祛腐生肌，凉血止血。适用于放射性直肠炎（热毒伤洛型）。症见腹痛、腹泻、粘液血便、里急后重、肛门灼痛坠痛等。 肠瑞灌肠散Ⅱ期临床试验
CTR20201956 已完成 哌柏西利胶囊   激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 哌柏西利胶囊生物等效性试验
CTR20202115 已完成 黄体酮软胶囊   适用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、及与雌激素联合使用治疗更年期综合症。 黄体酮软胶囊的平均生物等效性试验（预试验）
CTR20202129 进行中 尚未招募 左乙拉西坦氯化钠注射液 本品为抗癫痫药物，用于成人患者（16岁及以上）当口服给药暂时不可行时使用。 （1）部分发作：用于成人癫痫患者部分性发作的辅助治疗。 （2）肌阵挛性发作：用于成人及青少年肌阵挛性癫痫患者肌阵挛性发作的辅助治疗。 （3）原发性全身强直阵挛发作（PGTC）：用于成人强直阵挛性癫痫患者全身强直阵挛发作的辅助治疗。 左乙拉西坦氯化钠注射液的生物等效性试验
CTR20202192 主动终止 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片   用于治疗成人抑郁症 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片平均生物等效性试验
CTR20202229 已完成 甲磺酸仑伐替尼胶囊   本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验
CTR20202243 已完成 达沙替尼片 用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或者不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 达沙替尼片人体生物等效性研究
CTR20202260 已完成 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片   以下行经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）的缺血性心脏病： 急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛，非ST段抬高的心肌梗塞，ST段抬高的心肌梗塞）、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞。 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的生物等效性试验
CTR20210682 已完成 瑞舒伐他汀钙片   本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片的生物等效性试验
CTR20211012 进行中 招募完成 氟比洛芬凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 一项随机、开放、单剂量研究评价氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂在中国成年健康受试者中的生物等效性
CTR20211137 已完成 达比加群酯胶囊   预防成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞 达比加群酯胶囊的平均生物等效性试验
CTR20211412 已完成 缬沙坦氨氯地平片（I）   本品用于单药治疗不能充分控制的原发性高血压患者。 缬沙坦氨氯地平片（I）人体生物等效性研究
CTR20211395 已完成 甲磺酸多沙唑嗪缓释片   良性前列腺增生对症治疗；高血压。 甲磺酸多沙唑嗪缓释片的生物等效性试验
CTR20211490 已完成 恩格列净片   本品适用于治疗2型糖尿病。 恩格列净片的生物等效性试验
CTR20211511 已完成 复方甘草酸苷片   治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 复方甘草酸苷片的生物等效性试验
CTR20211624 进行中 招募中 洛索洛芬钠凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验
CTR20211975 进行中 尚未招募 尼可地尔片   心绞痛 尼可地尔片的生物等效性试验
CTR20212136 进行中 尚未招募 苯磺酸左氨氯地平片 (1)高血压病,(2)心绞痛。 苯磺酸左氨氯地平片的生物等效性试验
CTR20212196 已完成 枸橼酸托法替布缓释片   类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎 枸橼酸托法替布缓释片的生物等效性试验
CTR20212570 主动终止 糠酸莫米松乳膏   用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验
CTR20212591 进行中 尚未招募 哌柏西利胶囊   本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 哌柏西利胶囊生物等效性试验
CTR20212847 已完成 硝苯地平控释片   （1）高血压 （2）冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛） 硝苯地平控释片的生物等效性试验
CTR20213231 已完成 依折麦布辛伐他汀片   原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症 依折麦布辛伐他汀片平均生物等效性试验
CTR20213239 进行中 招募中 布立西坦片   部分发作型癫痫,辅助治疗伴随或不伴随继发全身性发作 布立西坦片的生物等效性试验
CTR20213276 进行中 招募中 卡格列净二甲双胍缓释片 配合运动和饮食改善2型糖尿病成年人的血糖控制。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风）的风险。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300mg/天的肾病成年患者终末期肾病、血清肌酐倍增，心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。 卡格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验
CTR20220083 进行中 尚未招募 氟伐他汀钠缓释片   用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson IIa及IIb型）的患者。 氟伐他汀钠缓释片的平均生物等效性试验
CTR20220241 进行中 招募中 糠酸莫米松乳膏   用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验
CTR20220272 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 （1）胃食管反流性疾病（GERD）的治疗； （2）降低非甾体抗炎药（NSAID）引起的胃溃疡的风险； （3）根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发的风险； （4）病理性分泌过多疾病，包括Zollinger-Ellison综合症。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的生物等效性试验
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