广东省职业病防治院
地址：广州市海珠区新港西路海康街68号
联系人：黄明
联系方式：18922195007
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2021000093
Ⅰ期临床试验：有
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 职业病科-职业中毒专业 | 王艳艳 | 副主任医师 |
| 职业病科-尘肺专业 | 邓小峰 | 主任中医师 |
| 职业病科-尘肺专业 | 王艳艳 | 副主任医师 |
| 职业病科-物理因素损伤专业 | 王艳艳 | 副主任医师 |
| 职业病科-物理因素损伤专业 | 朗丽 | 主任医师 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄明 | 主任医师 |
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2021-12-08 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求，机构及其备案的尘肺专业、职业中毒专业、物理因素损伤专业、Ⅰ期临床试验研究室专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-08-31 | 新机构首次检查 | 机构及其备案的尘肺专业、职业中毒专业、物理因素损伤专业、Ⅰ期临床试验研究室不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
| 登记号 | 试验状态 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 |
|---|---|---|---|---|
| CTR20221505 | 进行中 尚未招募 | 依折麦布辛伐他汀片 | 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症 | 依折麦布辛伐他汀片人体药代动力学比较研究 |