淄博岜山万杰医院
地址：山东省淄博市博山区经济开发区
联系人：孙成
联系方式：13011638761
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2019000020
Ⅰ期临床试验：有
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 肿瘤科 | 赵美红 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张建光 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 郎丰平 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 泮卫红 | 副主任医师 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 孙成 | 副主任医师 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 孙成 | 副主任医师 |
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2021-11-22 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，肿瘤专业在人员培训、文件体系、运行管理等方面不完全符合《药物临床试验质量规范》要求，该专业应暂停在研项目，经省局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。 | / |
| 2021-06-29 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，生物等效性专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
| 2020-12-17 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构自行取消“神经内科”等3个不符合要求的专业备案。肿瘤科专业经省局确认整改符合要求后，机构方可承接新的药物临床试验项目。 | / |